战胜忧郁:治疗非洲裔美国老年人的抑郁症
2012年8月7日 更新者:Laura N. Gitlin、Thomas Jefferson University
治疗非洲裔美国老年人的抑郁症:社区-学术伙伴关系
该研究的具体主要目的是:
- 测试 4 个月干预对城市非洲裔美国老年人抑郁症的直接影响(主要试验结果;组间比较)。 假设:与接受常规护理的对照组参与者相比,干预组参与者报告的抑郁症状较少。
- 测试 8 个月干预对抑郁症的维持效果(组内比较)。 假设:干预组的参与者将在 4 到 8 个月内保持症状减轻。
- 评估干预的可接受性(社会有效性)和研究参与者(干预和候补名单控制对象)参与活动的程度。
本研究的第二个目的是评估在社区服务环境中进行临床试验的可行性,以及使用社区-学术合作伙伴关系进行传播的可行性。 我们还提出了三个探索性目标。 首先,我们寻求评估获得治疗收益的作用机制或途径(Gitlin 等人,2000 年)。 鉴于行为激活在概念上代表了拟议干预的关键活性成分,我们计划评估其中介作用。 其次,我们试图根据研究参与者的性别、年龄和生活安排(单独或与他人一起)来评估干预是否具有不同的治疗效果。 鉴于之前的研究表明参与者的特征可能会缓和抑郁症状和治疗结果,这些探索性分析将提供关于这种特定治疗是否比其他群体更有益的见解。 第三,我们试图评估干预是否对生活质量、功能困难和管理日常任务的自我效能有短期和长期影响。 先前的研究表明,抑郁症状会加剧功能衰退,因此随着时间的推移,最大限度地减少痛苦可能会增加该群体的功能和感知功效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
192
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Thomas Jefferson University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 非裔美国人
- ≥55岁
- 英语会话
- 认知完好 (MMSE >24)
- 根据 PHQ-9 评分 ≥5 衡量的抑郁症
- 必须有电话
- 计划在该地区居住 8 个月
排除标准:
- 不是非裔美国人
- <55岁
- 不会说英语
- 均方误差<24
- PHQ-9 得分 <5 时没有抑郁
- 没有电话
- 不打算在该地区居住 8 个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:基于行为的居家干预
该小组将在 4 个月内接受多达 10 次 1 小时的课程。
|
社会工作者在家中进行的 10 次干预包括五个治疗组成部分(教育、转诊、护理管理、减压、行为激活)。
在之前的研究中,每种成分都被证明可以有效治疗抑郁症。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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沮丧
大体时间:基线、t2、t3
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基线、t2、t3
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Laura N. Gitlin, Ph.D、Johns Hopkins University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gitlin LN, Harris LF, McCoy MC, Hess E, Hauck WW. Delivery Characteristics, Acceptability, and Depression Outcomes of a Home-based Depression Intervention for Older African Americans: The Get Busy Get Better Program. Gerontologist. 2016 Oct;56(5):956-65. doi: 10.1093/geront/gnv117. Epub 2015 Nov 25.
- Gitlin LN, Szanton SL, Huang J, Roth DL. Factors mediating the effects of a depression intervention on functional disability in older African Americans. J Am Geriatr Soc. 2014 Dec;62(12):2280-7. doi: 10.1111/jgs.13156.
- Gitlin LN, Roth DL, Huang J. Mediators of the impact of a home-based intervention (beat the blues) on depressive symptoms among older African Americans. Psychol Aging. 2014 Sep;29(3):601-11. doi: 10.1037/a0036784.
- Gitlin LN, Harris LF, McCoy MC, Chernett NL, Pizzi LT, Jutkowitz E, Hess E, Hauck WW. A home-based intervention to reduce depressive symptoms and improve quality of life in older African Americans: a randomized trial. Ann Intern Med. 2013 Aug 20;159(4):243-52. doi: 10.7326/0003-4819-159-4-201308200-00005.
- Jutkowitz E, Pizzi L, Hess E, Suh DC, Gitlin LN. Comparison of three societally derived health-state classification values among older African Americans with depressive symptoms. Qual Life Res. 2013 Aug;22(6):1491-8. doi: 10.1007/s11136-012-0263-y. Epub 2012 Sep 13.
- Gitlin LN, Harris LF, McCoy M, Chernett NL, Jutkowitz E, Pizzi LT; Beat the Blues Team. A community-integrated home based depression intervention for older African Americans: [corrected] description of the Beat the Blues randomized trial and intervention costs. BMC Geriatr. 2012 Feb 10;12:4. doi: 10.1186/1471-2318-12-4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月3日
首次发布 (估计)
2007年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月7日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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