Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Beat the Blues: Léčba deprese u afroamerických starších

7. srpna 2012 aktualizováno: Laura N. Gitlin, Thomas Jefferson University

Léčba deprese u afroamerických starších: Společenství-akademické partnerství

Konkrétní primární cíle studie jsou:

  1. Otestujte okamžitý účinek intervence po 4 měsících na depresi u starších dospělých Afroameričanů ve městech (výsledek primární studie; srovnání mezi skupinami). Hypotéza: Účastníci intervenční skupiny budou hlásit méně depresivních symptomů ve srovnání s účastníky kontrolní skupiny, kteří dostávají obvyklou péči.
  2. Testujte udržovací účinek intervence po 8 měsících na depresi (v rámci skupinového srovnání). Hypotéza: Účastníci intervenční skupiny si udrží sníženou prezentaci symptomů od 4 do 8 měsíců.
  3. Vyhodnoťte přijatelnost (sociální validitu) intervence a rozsah zapojení do aktivit ze strany účastníků studie (jak intervenčních, tak kontrolních subjektů na pořadníku).

Sekundárním cílem této studie je posoudit proveditelnost provedení klinické studie zasazené do prostředí komunitních služeb a jejího šíření pomocí partnerství mezi komunitou a akademickou obcí. Navrhujeme také tři průzkumné cíle. Nejprve se snažíme vyhodnotit mechanismy účinku nebo cesty, kterými se dosahuje léčebných zisků (Gitlin et al., 2000). Vzhledem k tomu, že behaviorální aktivace představuje koncepčně klíčovou aktivní složku navrhované intervence, plánujeme vyhodnotit její mediační efekt. Za druhé se snažíme vyhodnotit, zda má intervence rozdílný léčebný efekt na základě pohlaví, věku a životního uspořádání účastníka studie (sám nebo s ostatními). Vzhledem k tomu, že předchozí výzkumy naznačují, že charakteristiky účastníků mohou zmírňovat depresivní symptomy a výsledky léčby, tyto průzkumné analýzy poskytnou náhled na to, zda tato konkrétní léčba prospívá některým skupinám více než jiným. Za třetí se snažíme vyhodnotit, zda má intervence krátkodobé a dlouhodobé účinky na kvalitu života, funkční potíže a vlastní účinnost při zvládání každodenních úkolů. Předchozí výzkum ukázal, že depresivní symptomy zhoršují funkční úpadek, takže minimalizace distresu může mít pro tuto skupinu časem přidanou hodnotu posílení funkce a vnímané účinnosti.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

192

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Afro-Američan
  • ≥55 let
  • anglicky mluvící
  • Kognitivně intaktní (MMSE >24)
  • Deprese měřená skóre ≥5 na PHQ-9
  • Musí mít telefon
  • Plánujeme bydlet v oblasti po dobu 8 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Ne Afroameričan
  • <55 let
  • Nemluví anglicky
  • MMSE<24
  • Není depresivní jako měření skóre <5 na PHQ-9
  • Nemá telefon
  • Neplánuje bydlet v oblasti po dobu 8 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence na základě chování v domácnosti
Tato skupina obdrží až 10 1-hodinových sezení během 4 měsíců.
Intervence 10 sezení poskytovaná sociálním pracovníkem v domácnosti zahrnuje pět složek léčby (vzdělávání, doporučení, řízení péče, snižování stresu, aktivace chování). Každá složka byla v předchozích výzkumech prokázána jako účinná při léčbě deprese.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Deprese
Časové okno: Základní linie, t2, t3
Základní linie, t2, t3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura N. Gitlin, Ph.D, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

6. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1R01MH079814 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence na základě chování doma

Předplatit