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Beat the Blues: tratando a depressão em idosos afro-americanos

7 de agosto de 2012 atualizado por: Laura N. Gitlin, Thomas Jefferson University

Tratamento da depressão em idosos afro-americanos: uma parceria comunidade-acadêmica

Os objetivos primários específicos do estudo são:

  1. Testar o efeito imediato da intervenção aos 4 meses sobre a depressão em idosos afro-americanos urbanos (resultado primário do estudo; comparação entre grupos). Hipótese: Os participantes do grupo de intervenção relatarão menos sintomas depressivos em comparação com os participantes do grupo de controle que recebem cuidados habituais.
  2. Teste o efeito de manutenção da intervenção em 8 meses na depressão (dentro da comparação do grupo). Hipótese: Os participantes do grupo de intervenção manterão a apresentação dos sintomas reduzida de 4 a 8 meses.
  3. Avalie a aceitabilidade (validade social) da intervenção e a extensão do engajamento nas atividades pelos participantes do estudo (tanto os sujeitos da intervenção quanto os da lista de espera).

Um objetivo secundário deste estudo é avaliar a viabilidade de conduzir um ensaio clínico inserido em um ambiente de serviço comunitário e sua disseminação usando uma parceria comunidade-acadêmico. Também propomos três objetivos exploratórios. Em primeiro lugar, buscamos avaliar os mecanismos de ação, ou vias, pelas quais os ganhos do tratamento são obtidos (Gitlin et al., 2000). Dado que a ativação comportamental representa conceitualmente o ingrediente ativo chave da intervenção proposta, planejamos avaliar seu efeito mediador. Em segundo lugar, procuramos avaliar se a intervenção tem um efeito de tratamento diferencial com base no sexo, idade e arranjo de vida de um participante do estudo (sozinho ou com outras pessoas). Dado que pesquisas anteriores sugerem que as características dos participantes podem moderar os sintomas depressivos e os resultados do tratamento, essas análises exploratórias fornecerão informações sobre se esse tratamento específico beneficia alguns grupos mais do que outros. Em terceiro lugar, procuramos avaliar se a intervenção tem efeitos de curto e longo prazo na qualidade de vida, dificuldade funcional e autoeficácia para gerenciar tarefas do dia-a-dia. Pesquisas anteriores mostraram que os sintomas depressivos exacerbam o declínio funcional, de modo que minimizar o sofrimento pode ter o valor agregado de melhorar a função e a eficácia percebida para esse grupo ao longo do tempo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

192

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • afro-americano
  • ≥55 anos de idade
  • falando inglês
  • Cognitivamente intacto (MMSE >24)
  • Deprimido medido por uma pontuação ≥5 no PHQ-9
  • Deve ter um telefone
  • Planejando morar na área por 8 meses

Critério de exclusão:

  • Não é afro-americano
  • <55 anos de idade
  • não fala inglês
  • MEEM <24
  • Não deprimido como medido por uma pontuação <5 no PHQ-9
  • não tem telefone
  • Não planeja morar na área por 8 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção domiciliar baseada em comportamento
Este grupo receberá até 10 sessões de 1 hora durante um período de 4 meses.
A intervenção de 10 sessões realizada por um assistente social em casa inclui cinco componentes de tratamento (educação, encaminhamento, gerenciamento de cuidados, redução do estresse, ativação comportamental). Cada componente demonstrou ser eficaz no tratamento da depressão em pesquisas anteriores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Depressão
Prazo: Linha de base, t2, t3
Linha de base, t2, t3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Laura N. Gitlin, Ph.D, Johns Hopkins University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

6 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1R01MH079814 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção domiciliar baseada em comportamento

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