Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Beat the Blues: masennuksen hoito afroamerikkalaisvanhimmissa

tiistai 7. elokuuta 2012 päivittänyt: Laura N. Gitlin, Thomas Jefferson University

Masennuksen hoito afroamerikkalaisissa vanhimmissa: yhteisön ja akateemisen kumppanuus

Tutkimuksen erityiset ensisijaiset tavoitteet ovat:

  1. Testaa toimenpiteen välitöntä vaikutusta 4 kuukauden iässä masennukseen kaupunkilaisilla afrikkalaisamerikkalaisilla vanhemmilla aikuisilla (ensisijainen tutkimustulos; ryhmien välinen vertailu). Hypoteesi: Interventioryhmän osallistujat raportoivat vähemmän masennusoireita verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin kontrolliryhmän osallistujiin.
  2. Testaa intervention ylläpitovaikutusta 8 kuukauden kohdalla masennukseen (ryhmävertailussa). Hypoteesi: Interventioryhmän osanottajat säilyttävät oireiden vähentymisen 4 kuukaudesta 8 kuukauteen.
  3. Arvioi intervention hyväksyttävyys (sosiaalinen validiteetti) ja tutkimukseen osallistuneiden (sekä interventio- että jonotuslistan koehenkilöt) sitoutumisen laajuuteen.

Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida yhteisön palveluympäristöön upotetun kliinisen tutkimuksen toteutettavuutta ja sen levittämistä yhteisön ja akateemisen kumppanuuden avulla. Ehdotamme myös kolmea tutkivaa tavoitetta. Ensinnäkin pyrimme arvioimaan vaikutusmekanismeja tai reittejä, joilla saavutetaan hoitohyöty (Gitlin et al., 2000). Koska käyttäytymisaktivointi on käsitteellisesti ehdotetun toimenpiteen keskeinen aktiivinen ainesosa, aiomme arvioida sen välittävän vaikutuksen. Toiseksi pyrimme arvioimaan, onko interventiolla erilaista kohtelua tutkimukseen osallistujan sukupuolen, iän ja asuinjärjestelyn (yksin tai muiden kanssa) perusteella. Koska aikaisemmat tutkimukset viittaavat siihen, että osallistujien ominaisuudet voivat lieventää masennusoireita ja hoitotuloksia, nämä tutkivat analyysit antavat käsityksen siitä, hyödyttääkö tämä tietty hoito joillekin ryhmille enemmän kuin muille. Kolmanneksi pyrimme arvioimaan, onko interventiolla lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia elämänlaatuun, toiminnallisiin vaikeuksiin ja itsetehokkuuteen päivittäisten tehtävien hoitamisessa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että masennusoireet pahentavat toiminnallista heikkenemistä siten, että ahdistuksen minimoiminen voi parantaa tämän ryhmän toimintaa ja koettua tehoa ajan myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

192

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Afrikkalais-amerikkalainen
  • ≥55 vuotta
  • englantia puhuva
  • Kognitiivisesti ehjä (MMSE >24)
  • Masentunut mitattuna pisteellä ≥5 PHQ-9:ssä
  • Puhelin pitää olla
  • Suunnitelmissa asua alueella 8kk

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei afroamerikkalainen
  • <55-vuotias
  • Ei puhu englantia
  • MMSE<24
  • Ei masentunut mitattuna arvolla <5 PHQ-9:ssä
  • Ei ole puhelinta
  • Ei aio asua alueella 8 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käyttäytymiseen perustuva sisäinen interventio
Tämä ryhmä saa jopa 10 1 tunnin istuntoa 4 kuukauden aikana.
Sosiaalityöntekijän kotona antama 10 istunnon interventio sisältää viisi hoitokomponenttia (koulutus, lähete, hoidon hallinta, stressin vähentäminen, käyttäytymisen aktivointi). Aiemmissa tutkimuksissa jokaisen komponentin on osoitettu olevan tehokas masennuksen hoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso, t2, t3
Perustaso, t2, t3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura N. Gitlin, Ph.D, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01MH079814 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käyttäytymiseen perustuva kodin sisäinen interventio

Tilaa