Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beat the Blues: A depresszió kezelése az afroamerikai időseknél

2012. augusztus 7. frissítette: Laura N. Gitlin, Thomas Jefferson University

A depresszió kezelése afroamerikai időseknél: Közösségi-akadémiai partnerség

A tanulmány konkrét elsődleges céljai a következők:

  1. Tesztelje a beavatkozás azonnali hatását 4 hónapos korban a depresszióra a városi afroamerikai idősebb felnőtteknél (elsődleges vizsgálati eredmény; a csoportok összehasonlítása között). Hipotézis: Az intervenciós csoport résztvevői kevesebb depressziós tünetről számolnak be, mint a szokásos ellátásban részesülő kontrollcsoport résztvevői.
  2. Tesztelje a beavatkozás fenntartó hatását 8 hónapos korban a depresszióra (csoport-összehasonlításon belül). Hipotézis: Az intervenciós csoportban résztvevők 4-8 ​​hónapig csökkentik a tünetek megjelenését.
  3. Értékelje a beavatkozás elfogadhatóságát (társadalmi érvényességét) és a vizsgálatban résztvevők tevékenységeiben való részvételének mértékét (mind a beavatkozás, mind a várólista kontroll alanyok).

E tanulmány másodlagos célja annak felmérése, hogy megvalósítható-e egy közösségi szolgáltatásba ágyazott klinikai vizsgálat, valamint annak közösségi-akadémiai partnerség segítségével történő terjesztése. Három feltáró célt is javasolunk. Először is arra törekszünk, hogy értékeljük azokat a hatásmechanizmusokat vagy útvonalakat, amelyek révén a kezelés eredményessége érhető el (Gitlin et al., 2000). Tekintettel arra, hogy a viselkedési aktiválás fogalmilag a javasolt beavatkozás kulcsfontosságú hatóanyaga, a mediációs hatás értékelését tervezzük. Másodszor, arra törekszünk, hogy értékeljük, hogy a beavatkozásnak van-e differenciált bánásmód hatása a vizsgálatban résztvevő neme, életkora és (egyedül vagy másokkal együtt) életvitelük alapján. Tekintettel arra, hogy a korábbi kutatások azt sugallják, hogy a résztvevők jellemzői mérsékelhetik a depressziós tüneteket és a kezelési eredményeket, ezek a feltáró elemzések betekintést nyújtanak abba, hogy ez az adott kezelés előnyösebb-e egyes csoportoknak, mint másoknak. Harmadszor, arra törekszünk, hogy értékeljük, hogy a beavatkozásnak van-e rövid és hosszú távú hatása az életminőségre, a funkcionális nehézségekre és a napi feladatok kezelésének önhatékonyságára. Korábbi kutatások kimutatták, hogy a depressziós tünetek súlyosbítják a funkcionális hanyatlást, így a szorongás minimalizálása hozzáadott értéket jelenthet a funkció és az észlelt hatékonyság növelésében ebben a csoportban idővel.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

192

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Thomas Jefferson University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • afro-amerikai
  • ≥55 éves kor felett
  • Angol nyelvű
  • Kognitívan ép (MMSE >24)
  • Depressziós a PHQ-9 ≥5 értékkel mérve
  • Telefon kell legyen
  • 8 hónapig tervezünk a környéken lakni

Kizárási kritériumok:

  • Nem afroamerikai
  • <55 éves
  • Nem beszél angolul
  • MMSE<24
  • Nem depressziós, mint 5-nél kisebb pontszám a PHQ-9-en
  • Nincs telefon
  • Nem tervez 8 hónapig a környéken lakni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Viselkedésen alapuló otthoni beavatkozás
Ez a csoport legfeljebb 10 1 órás ülést fog kapni 4 hónap alatt.
Az otthoni szociális munkás által végzett 10 alkalomból álló beavatkozás öt kezelési komponensből áll (oktatás, beutaló, gondozáskezelés, stresszcsökkentés, viselkedési aktiválás). A korábbi kutatások során mindegyik összetevő hatékonynak bizonyult a depresszió kezelésében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Depresszió
Időkeret: Alapvonal, t2, t3
Alapvonal, t2, t3

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura N. Gitlin, Ph.D, Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 3.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R01MH079814 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel