Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pokonaj bluesa: leczenie depresji u starszych Afroamerykanów

7 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Laura N. Gitlin, Thomas Jefferson University

Leczenie depresji u starszych Afroamerykanów: partnerstwo społecznościowo-akademickie

Szczegółowe cele podstawowe badania to:

  1. Przetestuj natychmiastowy efekt interwencji po 4 miesiącach na depresję u starszych dorosłych Afroamerykanów w miastach (główny wynik badania; porównanie między grupami). Hipoteza: Uczestnicy grupy interwencyjnej zgłaszali mniej objawów depresyjnych w porównaniu z uczestnikami grupy kontrolnej otrzymującymi zwykłą opiekę.
  2. Przetestuj efekt podtrzymujący interwencji po 8 miesiącach na depresję (porównanie w ramach grupy). Hipoteza: Uczestnicy grupy interwencyjnej utrzymają zmniejszoną prezentację objawów od 4 do 8 miesięcy.
  3. Oceń akceptowalność (społeczną trafność) interwencji i stopień zaangażowania w działania przez uczestników badania (zarówno interwencyjnych, jak i kontrolnych z listy oczekujących).

Drugorzędnym celem tego badania jest ocena wykonalności przeprowadzenia badania klinicznego osadzonego w środowisku usług społecznych i jego rozpowszechniania za pomocą partnerstwa społecznościowo-akademickiego. Proponujemy również trzy cele eksploracyjne. Po pierwsze, staramy się ocenić mechanizmy działania lub ścieżki, dzięki którym uzyskuje się korzyści z leczenia (Gitlin i in., 2000). Biorąc pod uwagę, że aktywacja behawioralna stanowi koncepcyjnie kluczowy składnik aktywny proponowanej interwencji, planujemy ocenić jej efekt mediacyjny. Po drugie, staramy się ocenić, czy interwencja ma efekt zróżnicowanego leczenia w zależności od płci, wieku i warunków życia uczestnika badania (samodzielnie lub z innymi). Biorąc pod uwagę, że wcześniejsze badania sugerują, że cechy uczestników mogą łagodzić objawy depresji i wyniki leczenia, te analizy eksploracyjne dostarczą wglądu w to, czy to konkretne leczenie przynosi korzyści niektórym grupom bardziej niż innym. Po trzecie, staramy się ocenić, czy interwencja ma krótko- i długoterminowy wpływ na jakość życia, trudności funkcjonalne i poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z codziennymi zadaniami. Poprzednie badania wykazały, że objawy depresyjne nasilają pogorszenie funkcjonowania, tak że minimalizowanie stresu może mieć wartość dodaną w postaci poprawy funkcji i postrzeganej skuteczności w tej grupie w czasie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

192

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Afroamerykanin
  • ≥55 lat
  • mówiący po angielsku
  • Nienaruszony poznawczo (MMSE >24)
  • Depresja mierzona wynikiem ≥5 w PHQ-9
  • Musi mieć telefon
  • Planuje mieszkac w okolicy przez 8 miesiecy

Kryteria wyłączenia:

  • Nie Afroamerykanin
  • <55 lat
  • Nie mówi po angielsku
  • MMSE<24
  • Nie przygnębiony jako miary o wynik <5 na PHQ-9
  • Nie posiada telefonu
  • Nie planuje mieszkać w okolicy przez 8 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Behawioralna interwencja w domu
Ta grupa otrzyma do 10 1-godzinnych sesji w okresie 4 miesięcy.
10-sesyjna interwencja prowadzona przez pracownika socjalnego w domu obejmuje pięć elementów leczenia (edukacja, skierowanie, zarządzanie opieką, redukcja stresu, aktywacja behawioralna). W poprzednich badaniach wykazano, że każdy składnik jest skuteczny w leczeniu depresji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa, t2, t3
Linia bazowa, t2, t3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura N. Gitlin, Ph.D, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01MH079814 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja domowa oparta na zachowaniu

Subskrybuj