- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00511680
Battre le blues : traiter la dépression chez les aînés afro-américains
Traiter la dépression chez les aînés afro-américains : un partenariat communauté-université
Les principaux objectifs spécifiques de l'étude sont les suivants :
- Tester l'effet immédiat de l'intervention à 4 mois sur la dépression chez les personnes âgées afro-américaines urbaines (résultat principal de l'essai ; comparaison entre groupes). Hypothèse : Les participants du groupe d'intervention rapporteront moins de symptômes dépressifs par rapport aux participants du groupe témoin recevant les soins habituels.
- Tester l'effet d'entretien de l'intervention à 8 mois sur la dépression (au sein d'une comparaison de groupe). Hypothèse : Les participants du groupe d'intervention maintiendront une présentation réduite des symptômes de 4 à 8 mois.
- Évaluer l'acceptabilité (validité sociale) de l'intervention et l'étendue de l'engagement dans les activités par les participants à l'étude (à la fois les sujets d'intervention et de contrôle de la liste d'attente).
Un objectif secondaire de cette étude est d'évaluer la faisabilité de mener un essai clinique intégré dans un cadre de service communautaire et sa diffusion à l'aide d'un partenariat communauté-universitaire. Nous proposons également trois objectifs exploratoires. Dans un premier temps, nous cherchons à évaluer les mécanismes d'action, ou voies, par lesquels les gains thérapeutiques sont obtenus (Gitlin et al., 2000). Étant donné que l'activation comportementale représente conceptuellement l'ingrédient actif clé de l'intervention proposée, nous prévoyons d'évaluer son effet médiateur. Deuxièmement, nous cherchons à évaluer si l'intervention a un effet de traitement différentiel en fonction du sexe, de l'âge et des conditions de vie d'un participant à l'étude (seul ou avec d'autres). Étant donné que des recherches antérieures suggèrent que les caractéristiques des participants peuvent modérer les symptômes dépressifs et les résultats du traitement, ces analyses exploratoires permettront de déterminer si ce traitement particulier profite à certains groupes plus qu'à d'autres. Troisièmement, nous cherchons à évaluer si l'intervention a des effets à court et à long terme sur la qualité de vie, les difficultés fonctionnelles et l'auto-efficacité à gérer les tâches quotidiennes. Des recherches antérieures ont montré que les symptômes dépressifs exacerbent le déclin fonctionnel de sorte que la minimisation de la détresse peut avoir la valeur ajoutée d'améliorer la fonction et l'efficacité perçue pour ce groupe au fil du temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Thomas Jefferson University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Afro-américain
- ≥55 ans
- anglophone
- Cognitivement intact (MMSE >24)
- Déprimé tel que mesuré par un score ≥5 sur le PHQ-9
- Doit avoir un téléphone
- Prévoyez de vivre dans la région pendant 8 mois
Critère d'exclusion:
- Pas afro-américain
- <55 ans
- Ne parle pas anglais
- MMSE<24
- Pas déprimé comme mesures par un score de <5 sur le PHQ-9
- N'a pas de téléphone
- N'envisage pas de vivre dans la région pendant 8 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention comportementale à domicile
Ce groupe recevra jusqu'à 10 séances d'une heure sur une période de 4 mois.
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L'intervention de 10 séances dispensées par un travailleur social à domicile comprend cinq composantes de traitement (éducation, référence, gestion des soins, réduction du stress, activation comportementale).
Chaque composant s'est avéré efficace dans le traitement de la dépression dans des recherches antérieures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Dépression
Délai: Base de référence, t2, t3
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Base de référence, t2, t3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura N. Gitlin, Ph.D, Johns Hopkins University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gitlin LN, Harris LF, McCoy MC, Hess E, Hauck WW. Delivery Characteristics, Acceptability, and Depression Outcomes of a Home-based Depression Intervention for Older African Americans: The Get Busy Get Better Program. Gerontologist. 2016 Oct;56(5):956-65. doi: 10.1093/geront/gnv117. Epub 2015 Nov 25.
- Gitlin LN, Szanton SL, Huang J, Roth DL. Factors mediating the effects of a depression intervention on functional disability in older African Americans. J Am Geriatr Soc. 2014 Dec;62(12):2280-7. doi: 10.1111/jgs.13156.
- Gitlin LN, Roth DL, Huang J. Mediators of the impact of a home-based intervention (beat the blues) on depressive symptoms among older African Americans. Psychol Aging. 2014 Sep;29(3):601-11. doi: 10.1037/a0036784.
- Gitlin LN, Harris LF, McCoy MC, Chernett NL, Pizzi LT, Jutkowitz E, Hess E, Hauck WW. A home-based intervention to reduce depressive symptoms and improve quality of life in older African Americans: a randomized trial. Ann Intern Med. 2013 Aug 20;159(4):243-52. doi: 10.7326/0003-4819-159-4-201308200-00005.
- Jutkowitz E, Pizzi L, Hess E, Suh DC, Gitlin LN. Comparison of three societally derived health-state classification values among older African Americans with depressive symptoms. Qual Life Res. 2013 Aug;22(6):1491-8. doi: 10.1007/s11136-012-0263-y. Epub 2012 Sep 13.
- Gitlin LN, Harris LF, McCoy M, Chernett NL, Jutkowitz E, Pizzi LT; Beat the Blues Team. A community-integrated home based depression intervention for older African Americans: [corrected] description of the Beat the Blues randomized trial and intervention costs. BMC Geriatr. 2012 Feb 10;12:4. doi: 10.1186/1471-2318-12-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01MH079814 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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