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Battre le blues : traiter la dépression chez les aînés afro-américains

7 août 2012 mis à jour par: Laura N. Gitlin, Thomas Jefferson University

Traiter la dépression chez les aînés afro-américains : un partenariat communauté-université

Les principaux objectifs spécifiques de l'étude sont les suivants :

  1. Tester l'effet immédiat de l'intervention à 4 mois sur la dépression chez les personnes âgées afro-américaines urbaines (résultat principal de l'essai ; comparaison entre groupes). Hypothèse : Les participants du groupe d'intervention rapporteront moins de symptômes dépressifs par rapport aux participants du groupe témoin recevant les soins habituels.
  2. Tester l'effet d'entretien de l'intervention à 8 mois sur la dépression (au sein d'une comparaison de groupe). Hypothèse : Les participants du groupe d'intervention maintiendront une présentation réduite des symptômes de 4 à 8 mois.
  3. Évaluer l'acceptabilité (validité sociale) de l'intervention et l'étendue de l'engagement dans les activités par les participants à l'étude (à la fois les sujets d'intervention et de contrôle de la liste d'attente).

Un objectif secondaire de cette étude est d'évaluer la faisabilité de mener un essai clinique intégré dans un cadre de service communautaire et sa diffusion à l'aide d'un partenariat communauté-universitaire. Nous proposons également trois objectifs exploratoires. Dans un premier temps, nous cherchons à évaluer les mécanismes d'action, ou voies, par lesquels les gains thérapeutiques sont obtenus (Gitlin et al., 2000). Étant donné que l'activation comportementale représente conceptuellement l'ingrédient actif clé de l'intervention proposée, nous prévoyons d'évaluer son effet médiateur. Deuxièmement, nous cherchons à évaluer si l'intervention a un effet de traitement différentiel en fonction du sexe, de l'âge et des conditions de vie d'un participant à l'étude (seul ou avec d'autres). Étant donné que des recherches antérieures suggèrent que les caractéristiques des participants peuvent modérer les symptômes dépressifs et les résultats du traitement, ces analyses exploratoires permettront de déterminer si ce traitement particulier profite à certains groupes plus qu'à d'autres. Troisièmement, nous cherchons à évaluer si l'intervention a des effets à court et à long terme sur la qualité de vie, les difficultés fonctionnelles et l'auto-efficacité à gérer les tâches quotidiennes. Des recherches antérieures ont montré que les symptômes dépressifs exacerbent le déclin fonctionnel de sorte que la minimisation de la détresse peut avoir la valeur ajoutée d'améliorer la fonction et l'efficacité perçue pour ce groupe au fil du temps.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

192

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Thomas Jefferson University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Afro-américain
  • ≥55 ans
  • anglophone
  • Cognitivement intact (MMSE >24)
  • Déprimé tel que mesuré par un score ≥5 sur le PHQ-9
  • Doit avoir un téléphone
  • Prévoyez de vivre dans la région pendant 8 mois

Critère d'exclusion:

  • Pas afro-américain
  • <55 ans
  • Ne parle pas anglais
  • MMSE<24
  • Pas déprimé comme mesures par un score de <5 sur le PHQ-9
  • N'a pas de téléphone
  • N'envisage pas de vivre dans la région pendant 8 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention comportementale à domicile
Ce groupe recevra jusqu'à 10 séances d'une heure sur une période de 4 mois.
L'intervention de 10 séances dispensées par un travailleur social à domicile comprend cinq composantes de traitement (éducation, référence, gestion des soins, réduction du stress, activation comportementale). Chaque composant s'est avéré efficace dans le traitement de la dépression dans des recherches antérieures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Dépression
Délai: Base de référence, t2, t3
Base de référence, t2, t3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura N. Gitlin, Ph.D, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2007

Première publication (Estimation)

6 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01MH079814 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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