Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beat the Blues: Behandling af depression hos afroamerikanske ældre

7. august 2012 opdateret af: Laura N. Gitlin, Thomas Jefferson University

Behandling af depression hos afroamerikanske ældre: Et fællesskabsakademisk partnerskab

De specifikke primære mål med undersøgelsen er at:

  1. Test den umiddelbare effekt af interventionen efter 4 måneder på depression hos ældre afroamerikanske byer (primært forsøgsresultat; sammenligning mellem grupper). Hypotese: Deltagerne i interventionsgruppen vil rapportere færre depressive symptomer sammenlignet med kontrolgruppedeltagere, der modtager sædvanlig pleje.
  2. Test vedligeholdelseseffekten af ​​interventionen efter 8 måneder på depression (inden for gruppesammenligning). Hypotese: Deltagerne i interventionsgruppen vil opretholde reduceret symptompræsentation fra 4 til 8 måneder.
  3. Evaluer acceptabiliteten (social validitet) af interventionen og omfanget af engagement i aktiviteter fra undersøgelsesdeltagere (både interventions- og ventelistekontrolemner).

Et sekundært formål med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af ​​at gennemføre et klinisk forsøg indlejret i en samfundstjeneste og formidling af det ved hjælp af et samfunds-akademisk partnerskab. Vi foreslår også tre undersøgende mål. Først søger vi at evaluere virkningsmekanismerne eller veje, hvorved behandlingsgevinster opnås (Gitlin et al., 2000). Da adfærdsaktivering konceptuelt repræsenterer den vigtigste aktive ingrediens i den foreslåede intervention, planlægger vi at evaluere dens medierende effekt. For det andet søger vi at evaluere, om interventionen har en differentieret behandlingseffekt baseret på en undersøgelsesdeltagers køn, alder og boform (alene eller sammen med andre). I betragtning af at tidligere forskning tyder på, at deltagerkarakteristika kan moderere depressive symptomer og behandlingsresultater, vil disse eksplorative analyser give indsigt i, hvorvidt netop denne behandling gavner nogle grupper mere end andre. For det tredje søger vi at evaluere, om interventionen har kort- og langsigtede effekter på livskvalitet, funktionelle vanskeligheder og selveffektivitet til at håndtere daglige opgaver. Tidligere forskning har vist, at depressive symptomer forværrer funktionelt fald, således at minimering af nød kan have den merværdi at forbedre funktion og oplevet effekt for denne gruppe over tid.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

192

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • afro amerikaner
  • ≥55 år
  • engelsktalende
  • Kognitivt intakt (MMSE >24)
  • Nedtrykt målt ved en score ≥5 på PHQ-9
  • Skal have telefon
  • Planlægger at bo i området i 8 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke afroamerikaner
  • <55 år
  • Taler ikke engelsk
  • MMSE<24
  • Ikke deprimeret som måler med en score på <5 på PHQ-9
  • Har ikke telefon
  • Planlægger ikke at bo i området i 8 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdsbaseret intervention i hjemmet
Denne gruppe vil modtage op til 10 1-times sessioner over en 4 måneders periode.
Interventionen på 10 sessioner leveret af en socialrådgiver i hjemmet omfatter fem behandlingskomponenter (uddannelse, henvisning, plejehåndtering, stressreduktion, adfærdsaktivering). Hver komponent har vist sig at være effektiv til behandling af depression i tidligere forskning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depression
Tidsramme: Baseline, t2, t3
Baseline, t2, t3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura N. Gitlin, Ph.D, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2007

Først opslået (Skøn)

6. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01MH079814 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Adfærdsbaseret intervention i hjemmet

3
Abonner