- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00511680
Beat the Blues: Behandling af depression hos afroamerikanske ældre
Behandling af depression hos afroamerikanske ældre: Et fællesskabsakademisk partnerskab
De specifikke primære mål med undersøgelsen er at:
- Test den umiddelbare effekt af interventionen efter 4 måneder på depression hos ældre afroamerikanske byer (primært forsøgsresultat; sammenligning mellem grupper). Hypotese: Deltagerne i interventionsgruppen vil rapportere færre depressive symptomer sammenlignet med kontrolgruppedeltagere, der modtager sædvanlig pleje.
- Test vedligeholdelseseffekten af interventionen efter 8 måneder på depression (inden for gruppesammenligning). Hypotese: Deltagerne i interventionsgruppen vil opretholde reduceret symptompræsentation fra 4 til 8 måneder.
- Evaluer acceptabiliteten (social validitet) af interventionen og omfanget af engagement i aktiviteter fra undersøgelsesdeltagere (både interventions- og ventelistekontrolemner).
Et sekundært formål med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af at gennemføre et klinisk forsøg indlejret i en samfundstjeneste og formidling af det ved hjælp af et samfunds-akademisk partnerskab. Vi foreslår også tre undersøgende mål. Først søger vi at evaluere virkningsmekanismerne eller veje, hvorved behandlingsgevinster opnås (Gitlin et al., 2000). Da adfærdsaktivering konceptuelt repræsenterer den vigtigste aktive ingrediens i den foreslåede intervention, planlægger vi at evaluere dens medierende effekt. For det andet søger vi at evaluere, om interventionen har en differentieret behandlingseffekt baseret på en undersøgelsesdeltagers køn, alder og boform (alene eller sammen med andre). I betragtning af at tidligere forskning tyder på, at deltagerkarakteristika kan moderere depressive symptomer og behandlingsresultater, vil disse eksplorative analyser give indsigt i, hvorvidt netop denne behandling gavner nogle grupper mere end andre. For det tredje søger vi at evaluere, om interventionen har kort- og langsigtede effekter på livskvalitet, funktionelle vanskeligheder og selveffektivitet til at håndtere daglige opgaver. Tidligere forskning har vist, at depressive symptomer forværrer funktionelt fald, således at minimering af nød kan have den merværdi at forbedre funktion og oplevet effekt for denne gruppe over tid.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- afro amerikaner
- ≥55 år
- engelsktalende
- Kognitivt intakt (MMSE >24)
- Nedtrykt målt ved en score ≥5 på PHQ-9
- Skal have telefon
- Planlægger at bo i området i 8 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Ikke afroamerikaner
- <55 år
- Taler ikke engelsk
- MMSE<24
- Ikke deprimeret som måler med en score på <5 på PHQ-9
- Har ikke telefon
- Planlægger ikke at bo i området i 8 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Adfærdsbaseret intervention i hjemmet
Denne gruppe vil modtage op til 10 1-times sessioner over en 4 måneders periode.
|
Interventionen på 10 sessioner leveret af en socialrådgiver i hjemmet omfatter fem behandlingskomponenter (uddannelse, henvisning, plejehåndtering, stressreduktion, adfærdsaktivering).
Hver komponent har vist sig at være effektiv til behandling af depression i tidligere forskning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Depression
Tidsramme: Baseline, t2, t3
|
Baseline, t2, t3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura N. Gitlin, Ph.D, Johns Hopkins University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gitlin LN, Harris LF, McCoy MC, Hess E, Hauck WW. Delivery Characteristics, Acceptability, and Depression Outcomes of a Home-based Depression Intervention for Older African Americans: The Get Busy Get Better Program. Gerontologist. 2016 Oct;56(5):956-65. doi: 10.1093/geront/gnv117. Epub 2015 Nov 25.
- Gitlin LN, Szanton SL, Huang J, Roth DL. Factors mediating the effects of a depression intervention on functional disability in older African Americans. J Am Geriatr Soc. 2014 Dec;62(12):2280-7. doi: 10.1111/jgs.13156.
- Gitlin LN, Roth DL, Huang J. Mediators of the impact of a home-based intervention (beat the blues) on depressive symptoms among older African Americans. Psychol Aging. 2014 Sep;29(3):601-11. doi: 10.1037/a0036784.
- Gitlin LN, Harris LF, McCoy MC, Chernett NL, Pizzi LT, Jutkowitz E, Hess E, Hauck WW. A home-based intervention to reduce depressive symptoms and improve quality of life in older African Americans: a randomized trial. Ann Intern Med. 2013 Aug 20;159(4):243-52. doi: 10.7326/0003-4819-159-4-201308200-00005.
- Jutkowitz E, Pizzi L, Hess E, Suh DC, Gitlin LN. Comparison of three societally derived health-state classification values among older African Americans with depressive symptoms. Qual Life Res. 2013 Aug;22(6):1491-8. doi: 10.1007/s11136-012-0263-y. Epub 2012 Sep 13.
- Gitlin LN, Harris LF, McCoy M, Chernett NL, Jutkowitz E, Pizzi LT; Beat the Blues Team. A community-integrated home based depression intervention for older African Americans: [corrected] description of the Beat the Blues randomized trial and intervention costs. BMC Geriatr. 2012 Feb 10;12:4. doi: 10.1186/1471-2318-12-4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01MH079814 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetTerapi-resistent svær depressionTyskland
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
Kliniske forsøg med Adfærdsbaseret intervention i hjemmet
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
University of Nevada, Las VegasIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway...Afsluttet
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetVaccine tøven | BarndomsvaccinationKalkun
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityAfsluttetSpiseforstyrrelse symptom og kropsbillede utilfredshedSaudi Arabien
-
Albert Einstein College of MedicineHealth Resources and Services Administration (HRSA); The New SchoolAfsluttetVold i hjemmet | BørnemishandlingForenede Stater
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autisme | ASDForenede Stater