Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Beat the Blues: лечение депрессии у афроамериканских пожилых людей

7 августа 2012 г. обновлено: Laura N. Gitlin, Thomas Jefferson University

Лечение депрессии у афроамериканских пожилых людей: общественно-академическое партнерство

Конкретные основные цели исследования заключаются в том, чтобы:

  1. Проверить непосредственный эффект вмешательства через 4 месяца на депрессию у городских афроамериканцев пожилого возраста (первичный результат исследования; сравнение между группами). Гипотеза: участники группы вмешательства будут сообщать о меньшем количестве депрессивных симптомов по сравнению с участниками контрольной группы, получающими обычное лечение.
  2. Протестируйте поддерживающий эффект вмешательства в течение 8 месяцев на депрессию (внутригрупповое сравнение). Гипотеза: участники группы вмешательства сохранят сниженную выраженность симптомов от 4 до 8 месяцев.
  3. Оцените приемлемость (социальную обоснованность) вмешательства и степень участия в деятельности участников исследования (как вмешательства, так и контрольных субъектов из списка ожидания).

Второстепенной целью этого исследования является оценка возможности проведения клинического испытания в условиях общественных работ и его распространения с использованием партнерства между сообществом и академическими кругами. Мы также предлагаем три исследовательские цели. Во-первых, мы пытаемся оценить механизмы действия или пути, с помощью которых достигается терапевтический эффект (Gitlin et al., 2000). Учитывая, что поведенческая активация концептуально представляет собой ключевой активный ингредиент предлагаемого вмешательства, мы планируем оценить его опосредующий эффект. Во-вторых, мы пытаемся оценить, оказывает ли вмешательство дифференциальный лечебный эффект в зависимости от пола, возраста и условий жизни участника исследования (в одиночку или с другими). Учитывая, что предыдущие исследования показывают, что характеристики участников могут смягчить симптомы депрессии и результаты лечения, этот предварительный анализ даст представление о том, приносит ли это конкретное лечение пользу одним группам больше, чем другим. В-третьих, мы стремимся оценить, оказывает ли вмешательство краткосрочное и долгосрочное влияние на качество жизни, функциональные трудности и самоэффективность при выполнении повседневных задач. Предыдущие исследования показали, что депрессивные симптомы усугубляют функциональное снижение, так что минимизация дистресса может иметь дополнительную ценность в виде улучшения функции и предполагаемой эффективности для этой группы с течением времени.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

192

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • афроамериканец
  • ≥55 лет
  • англоговорящий
  • Когнитивно интактный (MMSE>24)
  • Депрессия, измеряемая баллом ≥5 по шкале PHQ-9.
  • Должен иметь телефон
  • Планирую жить в этом районе 8 месяцев.

Критерий исключения:

  • Не афроамериканец
  • <55 лет
  • не говорит по-английски
  • MMSE<24
  • Отсутствие депрессии по шкале <5 баллов по шкале PHQ-9
  • Телефона нет
  • Не планирует жить в этом районе 8 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поведенческое вмешательство на дому
Эта группа получит до 10 часовых занятий в течение 4 месяцев.
Вмешательство из 10 сеансов, проводимое социальным работником на дому, включает пять компонентов лечения (обучение, направление к специалистам, управление уходом, снижение стресса, поведенческая активация). В предыдущих исследованиях было показано, что каждый компонент эффективен при лечении депрессии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень, t2, t3
Исходный уровень, t2, t3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Laura N. Gitlin, Ph.D, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R01MH079814 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поведенческое вмешательство в домашних условиях

Подписаться