Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beat the Blues: Treating Depression in African American Elders

7. august 2012 oppdatert av: Laura N. Gitlin, Thomas Jefferson University

Behandling av depresjon hos afroamerikanske eldste: Et fellesskap-akademisk partnerskap

De spesifikke hovedmålene med studien er å:

  1. Test den umiddelbare effekten av intervensjonen etter 4 måneder på depresjon hos urbane afroamerikanske eldre voksne (primært forsøksresultat; sammenligning mellom grupper). Hypotese: Deltakere i intervensjonsgruppen vil rapportere færre depressive symptomer sammenlignet med kontrollgruppedeltakere som får vanlig behandling.
  2. Test vedlikeholdseffekten av intervensjonen ved 8 måneder på depresjon (innenfor gruppesammenligning). Hypotese: Deltakere i intervensjonsgruppen vil opprettholde redusert symptompresentasjon fra 4 til 8 måneder.
  3. Evaluere aksept (sosial validitet) av intervensjonen og omfanget av engasjement i aktiviteter fra studiedeltakere (både intervensjons- og ventelistekontrollemner).

Et sekundært mål med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten av å gjennomføre en klinisk utprøving innebygd i en samfunnstjenesteinnstilling og formidling av den ved å bruke et fellesskaps-akademisk partnerskap. Vi foreslår også tre utforskende mål. Først søker vi å evaluere virkningsmekanismene, eller veier, ved hvilke behandlingsgevinster oppnås (Gitlin et al., 2000). Gitt at atferdsaktivering konseptuelt representerer den viktigste aktive ingrediensen i den foreslåtte intervensjonen, planlegger vi å evaluere dens formidlingseffekt. For det andre søker vi å evaluere om intervensjonen har en forskjellsbehandlingseffekt basert på en studiedeltakers kjønn, alder og boform (alene eller sammen med andre). Gitt at tidligere forskning tyder på at deltakerkarakteristikker kan moderere depressive symptomer og behandlingsresultater, vil disse utforskende analysene gi innsikt i hvorvidt denne spesielle behandlingen gagner noen grupper mer enn andre. For det tredje søker vi å evaluere om intervensjonen har kort- og langsiktige effekter på livskvalitet, funksjonsvansker og egeneffektivitet til å håndtere daglige oppgaver. Tidligere forskning har vist at depressive symptomer forverrer funksjonsnedgang, slik at minimering av plager kan ha merverdien av å forbedre funksjon og opplevd effekt for denne gruppen over tid.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

192

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Thomas Jefferson University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Afroamerikansk
  • ≥55 år
  • engelsktalende
  • Kognitivt intakt (MMSE >24)
  • Deprimert målt med en score ≥5 på PHQ-9
  • Må ha telefon
  • Planlegger å bo i området i 8 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke afroamerikaner
  • <55 år
  • Snakker ikke engelsk
  • MMSE<24
  • Ikke deprimert som måler med en score på <5 på PHQ-9
  • Har ikke telefon
  • Har ikke tenkt å bo i området på 8 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atferdsbasert intervensjon i hjemmet
Denne gruppen vil motta opptil 10 1-timers økter over en 4 måneders periode.
Intervensjonen på 10 sesjoner levert av en sosialarbeider i hjemmet inkluderer fem behandlingskomponenter (utdanning, henvisning, omsorgshåndtering, stressreduksjon, atferdsaktivering). Hver komponent har vist seg å være effektiv i behandling av depresjon i tidligere forskning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depresjon
Tidsramme: Grunnlinje, t2, t3
Grunnlinje, t2, t3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura N. Gitlin, Ph.D, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

6. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1R01MH079814 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atferdsbasert hjemmeintervensjon

Abonnere