- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00511680
Beat the Blues: Treating Depression in African American Elders
Behandling av depresjon hos afroamerikanske eldste: Et fellesskap-akademisk partnerskap
De spesifikke hovedmålene med studien er å:
- Test den umiddelbare effekten av intervensjonen etter 4 måneder på depresjon hos urbane afroamerikanske eldre voksne (primært forsøksresultat; sammenligning mellom grupper). Hypotese: Deltakere i intervensjonsgruppen vil rapportere færre depressive symptomer sammenlignet med kontrollgruppedeltakere som får vanlig behandling.
- Test vedlikeholdseffekten av intervensjonen ved 8 måneder på depresjon (innenfor gruppesammenligning). Hypotese: Deltakere i intervensjonsgruppen vil opprettholde redusert symptompresentasjon fra 4 til 8 måneder.
- Evaluere aksept (sosial validitet) av intervensjonen og omfanget av engasjement i aktiviteter fra studiedeltakere (både intervensjons- og ventelistekontrollemner).
Et sekundært mål med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten av å gjennomføre en klinisk utprøving innebygd i en samfunnstjenesteinnstilling og formidling av den ved å bruke et fellesskaps-akademisk partnerskap. Vi foreslår også tre utforskende mål. Først søker vi å evaluere virkningsmekanismene, eller veier, ved hvilke behandlingsgevinster oppnås (Gitlin et al., 2000). Gitt at atferdsaktivering konseptuelt representerer den viktigste aktive ingrediensen i den foreslåtte intervensjonen, planlegger vi å evaluere dens formidlingseffekt. For det andre søker vi å evaluere om intervensjonen har en forskjellsbehandlingseffekt basert på en studiedeltakers kjønn, alder og boform (alene eller sammen med andre). Gitt at tidligere forskning tyder på at deltakerkarakteristikker kan moderere depressive symptomer og behandlingsresultater, vil disse utforskende analysene gi innsikt i hvorvidt denne spesielle behandlingen gagner noen grupper mer enn andre. For det tredje søker vi å evaluere om intervensjonen har kort- og langsiktige effekter på livskvalitet, funksjonsvansker og egeneffektivitet til å håndtere daglige oppgaver. Tidligere forskning har vist at depressive symptomer forverrer funksjonsnedgang, slik at minimering av plager kan ha merverdien av å forbedre funksjon og opplevd effekt for denne gruppen over tid.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Afroamerikansk
- ≥55 år
- engelsktalende
- Kognitivt intakt (MMSE >24)
- Deprimert målt med en score ≥5 på PHQ-9
- Må ha telefon
- Planlegger å bo i området i 8 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Ikke afroamerikaner
- <55 år
- Snakker ikke engelsk
- MMSE<24
- Ikke deprimert som måler med en score på <5 på PHQ-9
- Har ikke telefon
- Har ikke tenkt å bo i området på 8 måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Atferdsbasert intervensjon i hjemmet
Denne gruppen vil motta opptil 10 1-timers økter over en 4 måneders periode.
|
Intervensjonen på 10 sesjoner levert av en sosialarbeider i hjemmet inkluderer fem behandlingskomponenter (utdanning, henvisning, omsorgshåndtering, stressreduksjon, atferdsaktivering).
Hver komponent har vist seg å være effektiv i behandling av depresjon i tidligere forskning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: Grunnlinje, t2, t3
|
Grunnlinje, t2, t3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura N. Gitlin, Ph.D, Johns Hopkins University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gitlin LN, Harris LF, McCoy MC, Hess E, Hauck WW. Delivery Characteristics, Acceptability, and Depression Outcomes of a Home-based Depression Intervention for Older African Americans: The Get Busy Get Better Program. Gerontologist. 2016 Oct;56(5):956-65. doi: 10.1093/geront/gnv117. Epub 2015 Nov 25.
- Gitlin LN, Szanton SL, Huang J, Roth DL. Factors mediating the effects of a depression intervention on functional disability in older African Americans. J Am Geriatr Soc. 2014 Dec;62(12):2280-7. doi: 10.1111/jgs.13156.
- Gitlin LN, Roth DL, Huang J. Mediators of the impact of a home-based intervention (beat the blues) on depressive symptoms among older African Americans. Psychol Aging. 2014 Sep;29(3):601-11. doi: 10.1037/a0036784.
- Gitlin LN, Harris LF, McCoy MC, Chernett NL, Pizzi LT, Jutkowitz E, Hess E, Hauck WW. A home-based intervention to reduce depressive symptoms and improve quality of life in older African Americans: a randomized trial. Ann Intern Med. 2013 Aug 20;159(4):243-52. doi: 10.7326/0003-4819-159-4-201308200-00005.
- Jutkowitz E, Pizzi L, Hess E, Suh DC, Gitlin LN. Comparison of three societally derived health-state classification values among older African Americans with depressive symptoms. Qual Life Res. 2013 Aug;22(6):1491-8. doi: 10.1007/s11136-012-0263-y. Epub 2012 Sep 13.
- Gitlin LN, Harris LF, McCoy M, Chernett NL, Jutkowitz E, Pizzi LT; Beat the Blues Team. A community-integrated home based depression intervention for older African Americans: [corrected] description of the Beat the Blues randomized trial and intervention costs. BMC Geriatr. 2012 Feb 10;12:4. doi: 10.1186/1471-2318-12-4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R01MH079814 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atferdsbasert hjemmeintervensjon
-
Midwestern UniversityCommunity Adult Day CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLungekreftForente stater
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
VA Office of Research and DevelopmentMichael E. DeBakey VA Medical Center; Dallas VA Medical CenterRekrutteringDepresjon | Muskel- og skjelettsmerter | Aldring | Kroniske ryggsmerterForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtKandidat for fedmekirurgi | Overvekt, ungdomForente stater
-
UConn HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Fullført
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityFullførtSpiseforstyrrelse symptom og kroppsbilde misnøyeSaudi-Arabia
-
Baylor College of MedicineAvsluttet
-
IDeA States Pediatric Clinical Trials NetworkNational Institutes of Health (NIH)Fullført