Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beat the Blues: behandeling van depressie bij Afro-Amerikaanse ouderen

7 augustus 2012 bijgewerkt door: Laura N. Gitlin, Thomas Jefferson University

Behandeling van depressie bij Afro-Amerikaanse ouderen: een gemeenschaps-academisch partnerschap

De specifieke hoofddoelen van de studie zijn:

  1. Test het onmiddellijke effect van de interventie na 4 maanden op depressie bij stedelijke Afro-Amerikaanse oudere volwassenen (primair resultaat van de proef; tussen groepsvergelijking). Hypothese: Deelnemers aan de interventiegroep rapporteren minder depressieve symptomen in vergelijking met deelnemers aan de controlegroep die gebruikelijke zorg krijgen.
  2. Test het onderhoudseffect van de interventie na 8 maanden op depressie (binnen groepsvergelijking). Hypothese: Deelnemers aan de interventiegroep zullen gedurende 4 tot 8 maanden een verminderde symptoompresentatie behouden.
  3. Evalueer de aanvaardbaarheid (sociale validiteit) van de interventie en de mate van betrokkenheid bij activiteiten door studiedeelnemers (zowel interventie- als wachtlijstcontrolepersonen).

Een secundair doel van deze studie is om de haalbaarheid te beoordelen van het uitvoeren van een klinische proef ingebed in een gemeenschapsdienstomgeving en de verspreiding ervan met behulp van een gemeenschap-academisch partnerschap. We stellen ook drie verkennende doelen voor. Ten eerste proberen we de werkingsmechanismen, of trajecten, te evalueren waarmee behandelingswinst wordt verkregen (Gitlin et al., 2000). Aangezien gedragsactivering conceptueel gezien het belangrijkste actieve ingrediënt van de voorgestelde interventie vertegenwoordigt, zijn we van plan het mediërende effect ervan te evalueren. Ten tweede proberen we te evalueren of de interventie een differentieel behandelingseffect heeft op basis van het geslacht, de leeftijd en de woonsituatie van een studiedeelnemer (alleen of met anderen). Gezien het feit dat eerder onderzoek suggereert dat kenmerken van deelnemers depressieve symptomen en behandelingsresultaten kunnen matigen, zullen deze verkennende analyses inzicht geven in de vraag of deze specifieke behandeling sommige groepen meer ten goede komt dan andere. Ten derde proberen we te evalueren of de interventie korte- en langetermijneffecten heeft op de kwaliteit van leven, functionele problemen en zelfredzaamheid om dagelijkse taken uit te voeren. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat depressieve symptomen functionele achteruitgang verergeren, zodat het minimaliseren van distress de toegevoegde waarde kan hebben van het verbeteren van functie en waargenomen werkzaamheid voor deze groep in de loop van de tijd.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

192

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Thomas Jefferson University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afro-Amerikaans
  • ≥55 jaar
  • Engels sprekende
  • Cognitief intact (MMSE >24)
  • Depressief zoals gemeten door een score ≥5 op de PHQ-9
  • Moet een telefoon hebben
  • Ik ben van plan om 8 maanden in het gebied te wonen

Uitsluitingscriteria:

  • Niet Afro-Amerikaans
  • <55 jaar
  • Spreekt geen Engels
  • MMSE<24
  • Niet depressief gemeten door een score van <5 op de PHQ-9
  • Heeft geen telefoon
  • Is niet van plan om 8 maanden in het gebied te wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op gedrag gebaseerde in-home interventie
Deze groep krijgt maximaal 10 sessies van 1 uur over een periode van 4 maanden.
De interventie van 10 sessies die door een maatschappelijk werker thuis wordt gegeven, omvat vijf behandelingscomponenten (educatie, doorverwijzing, zorgbeheer, stressvermindering, gedragsactivering). Van elk onderdeel is in eerder onderzoek aangetoond dat het effectief is bij de behandeling van depressie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Depressie
Tijdsspanne: Basislijn, t2, t3
Basislijn, t2, t3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura N. Gitlin, Ph.D, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

6 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01MH079814 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Op gedrag gebaseerde in-home interventie

Abonneren