- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00511680
Beat the Blues: 아프리카계 미국인 노인의 우울증 치료
아프리카계 미국인 노인의 우울증 치료: 지역사회-학문 파트너십
연구의 구체적인 기본 목표는 다음과 같습니다.
- 도시 아프리카계 미국인 노인의 우울증에 대한 4개월 시점의 개입의 즉각적인 효과를 테스트합니다(1차 시험 결과, 그룹 간 비교). 가설: 개입 그룹의 참가자는 일반적인 치료를 받는 대조군 참가자에 비해 우울 증상이 더 적게 보고될 것입니다.
- 우울증에 대한 8개월 중재의 유지 효과를 테스트합니다(그룹 비교 내). 가설: 개입 그룹의 참가자는 4개월에서 8개월로 감소된 증상 발현을 유지할 것입니다.
- 중재의 수용 가능성(사회적 타당성)과 연구 참여자(개입 및 대기자 명단 통제 대상 모두)의 활동 참여 정도를 평가합니다.
이 연구의 2차 목표는 지역사회 서비스 환경에 내재된 임상 시험을 수행하고 지역사회-학문 파트너십을 사용하여 보급하는 타당성을 평가하는 것입니다. 우리는 또한 세 가지 탐구 목표를 제안합니다. 첫째, 우리는 치료 효과를 얻을 수 있는 작용 메커니즘 또는 경로를 평가하려고 합니다(Gitlin et al., 2000). 행동 활성화가 제안된 개입의 핵심 활성 성분을 개념적으로 나타낸다는 점을 감안하여 중재 효과를 평가할 계획입니다. 둘째, 개입이 연구 참가자의 성별, 연령 및 생활 방식(혼자 또는 다른 사람과 함께)에 따라 차별적인 치료 효과가 있는지 평가하려고 합니다. 이전 연구에서 참여자의 특성이 우울 증상과 치료 결과를 완화할 수 있다고 시사하는 점을 감안할 때, 이러한 탐색적 분석은 이 특정 치료가 다른 그룹보다 일부 그룹에 더 도움이 되는지 여부에 대한 통찰력을 제공할 것입니다. 셋째, 우리는 개입이 삶의 질, 기능적 어려움, 일상 업무를 관리하기 위한 자기 효능감에 장단기적으로 영향을 미치는지 여부를 평가하고자 합니다. 이전 연구에서는 우울증 증상이 기능 저하를 악화시켜 고통을 최소화하는 것이 시간이 지남에 따라 이 그룹에 대한 기능 및 인식된 효능을 향상시키는 부가 가치를 가질 수 있음을 보여주었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아프리카 계 미국인
- ≥55세
- 영어로 말하기
- 인지적 온전함(MMSE >24)
- PHQ-9에서 5점 이상으로 측정된 우울함
- 전화가 있어야 합니다.
- 8개월 동안 해당 지역에서 거주할 계획
제외 기준:
- 아프리카계 미국인이 아님
- 55세 미만
- 영어를 못함
- MMSE<24
- PHQ-9에서 5점 미만의 측정치로 우울하지 않음
- 전화가 없습니다
- 8개월 동안 해당 지역에 거주할 계획이 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 행동 기반 가정 내 개입
이 그룹은 4개월 동안 최대 10개의 1시간 세션을 받게 됩니다.
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가정에서 사회 복지사가 제공하는 10회기 개입에는 5가지 치료 구성 요소(교육, 위탁, 관리 관리, 스트레스 감소, 행동 활성화)가 포함됩니다.
각 구성 요소는 이전 연구에서 우울증 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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우울증
기간: 기준선, t2, t3
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기준선, t2, t3
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laura N. Gitlin, Ph.D, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gitlin LN, Harris LF, McCoy MC, Hess E, Hauck WW. Delivery Characteristics, Acceptability, and Depression Outcomes of a Home-based Depression Intervention for Older African Americans: The Get Busy Get Better Program. Gerontologist. 2016 Oct;56(5):956-65. doi: 10.1093/geront/gnv117. Epub 2015 Nov 25.
- Gitlin LN, Szanton SL, Huang J, Roth DL. Factors mediating the effects of a depression intervention on functional disability in older African Americans. J Am Geriatr Soc. 2014 Dec;62(12):2280-7. doi: 10.1111/jgs.13156.
- Gitlin LN, Roth DL, Huang J. Mediators of the impact of a home-based intervention (beat the blues) on depressive symptoms among older African Americans. Psychol Aging. 2014 Sep;29(3):601-11. doi: 10.1037/a0036784.
- Gitlin LN, Harris LF, McCoy MC, Chernett NL, Pizzi LT, Jutkowitz E, Hess E, Hauck WW. A home-based intervention to reduce depressive symptoms and improve quality of life in older African Americans: a randomized trial. Ann Intern Med. 2013 Aug 20;159(4):243-52. doi: 10.7326/0003-4819-159-4-201308200-00005.
- Jutkowitz E, Pizzi L, Hess E, Suh DC, Gitlin LN. Comparison of three societally derived health-state classification values among older African Americans with depressive symptoms. Qual Life Res. 2013 Aug;22(6):1491-8. doi: 10.1007/s11136-012-0263-y. Epub 2012 Sep 13.
- Gitlin LN, Harris LF, McCoy M, Chernett NL, Jutkowitz E, Pizzi LT; Beat the Blues Team. A community-integrated home based depression intervention for older African Americans: [corrected] description of the Beat the Blues randomized trial and intervention costs. BMC Geriatr. 2012 Feb 10;12:4. doi: 10.1186/1471-2318-12-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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행동 기반 가정 내 개입에 대한 임상 시험
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Anita Misra-HebertPatient-Centered Outcomes Research Institute; The Cleveland Clinic모병
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한