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Beat the Blues: Tratamiento de la depresión en ancianos afroamericanos

7 de agosto de 2012 actualizado por: Laura N. Gitlin, Thomas Jefferson University

Tratamiento de la depresión en los ancianos afroamericanos: una asociación académica y comunitaria

Los objetivos primarios específicos del estudio son:

  1. Probar el efecto inmediato de la intervención a los 4 meses sobre la depresión en adultos mayores afroamericanos urbanos (resultado principal del ensayo; comparación entre grupos). Hipótesis: Los participantes en el grupo de intervención reportarán menos síntomas depresivos en comparación con los participantes del grupo de control que reciben atención habitual.
  2. Probar el efecto de mantenimiento de la intervención a los 8 meses sobre la depresión (comparación dentro del grupo). Hipótesis: Los participantes en el grupo de intervención mantendrán una presentación reducida de síntomas de 4 a 8 meses.
  3. Evaluar la aceptabilidad (validez social) de la intervención y el grado de participación en actividades por parte de los participantes del estudio (tanto sujetos de intervención como de control en lista de espera).

Un objetivo secundario de este estudio es evaluar la viabilidad de realizar un ensayo clínico integrado en un entorno de servicio comunitario y su difusión mediante una asociación académica-comunitaria. Proponemos también tres objetivos exploratorios. En primer lugar, buscamos evaluar los mecanismos de acción, o vías, mediante los cuales se obtienen los beneficios del tratamiento (Gitlin et al., 2000). Dado que la activación conductual representa conceptualmente el ingrediente activo clave de la intervención propuesta, planeamos evaluar su efecto mediador. En segundo lugar, buscamos evaluar si la intervención tiene un efecto de tratamiento diferencial basado en el género, la edad y el arreglo de vivienda del participante del estudio (solo o con otros). Dado que investigaciones anteriores sugieren que las características de los participantes pueden moderar los síntomas depresivos y los resultados del tratamiento, estos análisis exploratorios proporcionarán información sobre si este tratamiento en particular beneficia a algunos grupos más que a otros. En tercer lugar, buscamos evaluar si la intervención tiene efectos a corto y largo plazo sobre la calidad de vida, la dificultad funcional y la autoeficacia para manejar las tareas del día a día. Investigaciones anteriores han demostrado que los síntomas depresivos exacerban el declive funcional, de modo que minimizar la angustia puede tener el valor agregado de mejorar la función y la eficacia percibida para este grupo con el tiempo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

192

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • afroamericano
  • ≥55 años de edad
  • Habla ingles
  • Cognitivamente intacto (MMSE >24)
  • Deprimido medido por una puntuación ≥5 en el PHQ-9
  • Debe tener un teléfono
  • Planeando vivir en el área por 8 meses

Criterio de exclusión:

  • no afroamericano
  • <55 años de edad
  • no habla ingles
  • MMSE<24
  • No deprimido según las medidas de una puntuación de <5 en el PHQ-9
  • no tiene telefono
  • No planea vivir en el área por 8 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención en el hogar basada en el comportamiento
Este grupo recibirá hasta 10 sesiones de 1 hora durante un período de 4 meses.
La intervención de 10 sesiones impartida por un trabajador social en el hogar incluye cinco componentes de tratamiento (educación, derivación, gestión de la atención, reducción del estrés, activación del comportamiento). Cada componente ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de la depresión en investigaciones anteriores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Depresión
Periodo de tiempo: Línea base, t2, t3
Línea base, t2, t3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Laura N. Gitlin, Ph.D, Johns Hopkins University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1R01MH079814 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención en el hogar basada en el comportamiento

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