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Beat the Blues: trattamento della depressione negli anziani afroamericani

7 agosto 2012 aggiornato da: Laura N. Gitlin, Thomas Jefferson University

Trattare la depressione negli anziani afroamericani: un partenariato comunitario-accademico

Gli obiettivi primari specifici dello studio sono:

  1. Testare l'effetto immediato dell'intervento a 4 mesi sulla depressione negli anziani afroamericani urbani (risultato primario dello studio; confronto tra gruppi). Ipotesi: i partecipanti al gruppo di intervento riporteranno meno sintomi depressivi rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo che ricevono cure abituali.
  2. Testare l'effetto di mantenimento dell'intervento a 8 mesi sulla depressione (confronto di gruppo). Ipotesi: i partecipanti al gruppo di intervento manterranno una presentazione dei sintomi ridotta da 4 a 8 mesi.
  3. Valutare l'accettabilità (validità sociale) dell'intervento e l'entità del coinvolgimento nelle attività da parte dei partecipanti allo studio (sia soggetti di controllo che in lista di attesa).

Un obiettivo secondario di questo studio è valutare la fattibilità di condurre una sperimentazione clinica incorporata in un ambiente di servizio comunitario e la sua diffusione utilizzando una partnership comunità-accademica. Proponiamo anche tre obiettivi esplorativi. In primo luogo, cerchiamo di valutare i meccanismi di azione, o percorsi, attraverso i quali si ottengono i benefici del trattamento (Gitlin et al., 2000). Dato che l'attivazione comportamentale rappresenta concettualmente l'ingrediente attivo chiave dell'intervento proposto, ci proponiamo di valutarne l'effetto mediativo. In secondo luogo, cerchiamo di valutare se l'intervento ha un effetto di trattamento differenziale in base al sesso, all'età e alla sistemazione abitativa di un partecipante allo studio (da solo o con altri). Dato che la ricerca precedente suggerisce che le caratteristiche dei partecipanti possono moderare i sintomi depressivi e gli esiti del trattamento, queste analisi esplorative forniranno informazioni sul fatto che questo particolare trattamento avvantaggi alcuni gruppi più di altri. In terzo luogo, cerchiamo di valutare se l'intervento ha effetti a breve e lungo termine sulla qualità della vita, sulla difficoltà funzionale e sull'autoefficacia nel gestire le attività quotidiane. Precedenti ricerche hanno dimostrato che i sintomi depressivi esacerbano il declino funzionale in modo tale che ridurre al minimo il disagio può avere il valore aggiunto di migliorare la funzione e l'efficacia percepita per questo gruppo nel tempo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

192

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Thomas Jefferson University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • afroamericano
  • ≥55 anni di età
  • parlando inglese
  • Cognitivamente intatto (MMSE >24)
  • Depresso come misurato da un punteggio ≥5 sul PHQ-9
  • Deve avere un telefono
  • Pianificazione di vivere nella zona per 8 mesi

Criteri di esclusione:

  • Non afroamericano
  • <55 anni di età
  • Non parla inglese
  • MSSE<24
  • Non depresso come misurato da un punteggio <5 sul PHQ-9
  • Non ha un telefono
  • Non prevede di vivere nella zona per 8 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento domiciliare basato sul comportamento
Questo gruppo riceverà fino a 10 sessioni di 1 ora per un periodo di 4 mesi.
L'intervento di 10 sessioni fornito da un assistente sociale a domicilio comprende cinque componenti del trattamento (educazione, rinvio, gestione dell'assistenza, riduzione dello stress, attivazione comportamentale). Ogni componente ha dimostrato di essere efficace nel trattamento della depressione in ricerche precedenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: Linea di base, t2, t3
Linea di base, t2, t3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura N. Gitlin, Ph.D, Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

6 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R01MH079814 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento domiciliare basato sul comportamento

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