Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beat the Blues: Treating Depression in African American Elders

7 augusti 2012 uppdaterad av: Laura N. Gitlin, Thomas Jefferson University

Behandling av depression hos afroamerikanska äldre: ett gemenskap-akademiskt partnerskap

De specifika primära syftena med studien är att:

  1. Testa den omedelbara effekten av interventionen vid 4 månader på depression i urbana afroamerikanska äldre vuxna (primärt försöksresultat; jämförelse mellan grupper). Hypotes: Deltagarna i interventionsgruppen kommer att rapportera färre depressiva symtom i jämförelse med kontrollgruppsdeltagare som får vanlig vård.
  2. Testa underhållseffekten av interventionen vid 8 månader på depression (inom gruppjämförelse). Hypotes: Deltagarna i interventionsgruppen kommer att bibehålla minskad symtompresentation från 4 till 8 månader.
  3. Utvärdera acceptansen (social validitet) av interventionen och omfattningen av engagemang i aktiviteter av studiedeltagare (både interventions- och väntelistkontrollämnen).

Ett sekundärt syfte med denna studie är att bedöma genomförbarheten av att genomföra en klinisk prövning inbäddad i en samhällstjänstmiljö och dess spridning med hjälp av ett akademiskt partnerskap. Vi föreslår också tre undersökande syften. Först försöker vi utvärdera verkningsmekanismerna, eller vägarna, genom vilka behandlingsvinster erhålls (Gitlin et al., 2000). Med tanke på att beteendeaktivering är konceptuellt den viktigaste aktiva ingrediensen i den föreslagna interventionen, planerar vi att utvärdera dess medlingseffekt. För det andra försöker vi utvärdera om interventionen har en differentiell behandlingseffekt baserat på en studiedeltagares kön, ålder och boende (ensam eller tillsammans med andra). Med tanke på att tidigare forskning tyder på att deltagaregenskaper kan dämpa depressiva symtom och behandlingsresultat, kommer dessa utforskande analyser att ge insikt om huruvida just denna behandling gynnar vissa grupper mer än andra. För det tredje försöker vi utvärdera om interventionen har kort- och långtidseffekter på livskvalitet, funktionssvårigheter och själveffektivitet för att klara vardagsuppgifter. Tidigare forskning har visat att depressiva symtom förvärrar funktionsnedgången så att minimering av nöd kan ha mervärdet av att förbättra funktion och upplevd effekt för denna grupp över tid.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

192

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Thomas Jefferson University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • afroamerikan
  • ≥55 år
  • engelsktalande
  • Kognitivt intakt (MMSE >24)
  • Deprimerad mätt med en poäng ≥5 på PHQ-9
  • Måste ha telefon
  • Planerar att bo i området i 8 månader

Exklusions kriterier:

  • Inte afroamerikan
  • <55 år
  • Talar inte engelska
  • MMSE<24
  • Inte deprimerad som mäter med en poäng på <5 på PHQ-9
  • Har ingen telefon
  • Planerar inte att bo i området på 8 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beteendebaserad intervention i hemmet
Denna grupp kommer att få upp till 10 1-timmars sessioner under en 4 månaders period.
Interventionen på 10 sessioner som tillhandahålls av en socialarbetare i hemmet inkluderar fem behandlingskomponenter (utbildning, remiss, vårdhantering, stressreducering, beteendeaktivering). Varje komponent har visat sig vara effektiv vid behandling av depression i tidigare forskning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Depression
Tidsram: Baslinje, t2, t3
Baslinje, t2, t3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Laura N. Gitlin, Ph.D, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

6 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1R01MH079814 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera