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Beat the Blues: Behandlung von Depressionen bei afroamerikanischen älteren Menschen

7. August 2012 aktualisiert von: Laura N. Gitlin, Thomas Jefferson University

Behandlung von Depressionen bei afroamerikanischen Ältesten: Eine gemeinschaftlich-akademische Partnerschaft

Die spezifischen Hauptziele der Studie sind:

  1. Testen Sie die unmittelbare Wirkung der Intervention nach 4 Monaten auf Depressionen bei älteren Erwachsenen in städtischen Afroamerikanern (primäres Studienergebnis; Vergleich zwischen Gruppen). Hypothese: Teilnehmer der Interventionsgruppe berichten über weniger depressive Symptome im Vergleich zu Teilnehmern der Kontrollgruppe, die die übliche Pflege erhalten.
  2. Testen Sie den Erhaltungseffekt der Intervention nach 8 Monaten auf Depressionen (im Gruppenvergleich). Hypothese: Teilnehmer der Interventionsgruppe werden eine reduzierte Symptompräsentation von 4 bis 8 Monaten beibehalten.
  3. Bewerten Sie die Akzeptanz (soziale Gültigkeit) der Intervention und das Ausmaß des Engagements der Studienteilnehmer (sowohl Interventions- als auch Wartelisten-Kontrollpersonen) in Aktivitäten.

Ein sekundäres Ziel dieser Studie ist die Beurteilung der Machbarkeit der Durchführung einer klinischen Studie, die in ein gemeinnütziges Umfeld eingebettet ist, und ihrer Verbreitung mithilfe einer Partnerschaft zwischen Gemeinschaft und Wissenschaft. Wir schlagen außerdem drei Sondierungsziele vor. Zunächst versuchen wir, die Wirkmechanismen oder Wege zu bewerten, durch die Behandlungsgewinne erzielt werden (Gitlin et al., 2000). Da die Verhaltensaktivierung konzeptionell den wichtigsten Wirkstoff der vorgeschlagenen Intervention darstellt, planen wir, ihre vermittelnde Wirkung zu bewerten. Zweitens versuchen wir zu bewerten, ob die Intervention einen unterschiedlichen Behandlungseffekt hat, basierend auf dem Geschlecht, dem Alter und der Lebenssituation eines Studienteilnehmers (allein oder mit anderen). Angesichts der Tatsache, dass frühere Untersuchungen darauf hindeuten, dass die Merkmale der Teilnehmer depressive Symptome und Behandlungsergebnisse mildern können, werden diese explorativen Analysen Aufschluss darüber geben, ob diese spezielle Behandlung einigen Gruppen mehr zugute kommt als anderen. Drittens versuchen wir zu bewerten, ob die Intervention kurz- und langfristige Auswirkungen auf die Lebensqualität, funktionelle Schwierigkeiten und die Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung alltäglicher Aufgaben hat. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass depressive Symptome den Funktionsverlust verschlimmern, so dass die Minimierung von Stress den Mehrwert einer Verbesserung der Funktionsfähigkeit und der wahrgenommenen Wirksamkeit für diese Gruppe im Laufe der Zeit haben kann.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

192

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Afroamerikaner
  • ≥55 Jahre alt
  • Englisch sprechend
  • Kognitiv intakt (MMSE >24)
  • Deprimiert, gemessen anhand einer Punktzahl ≥5 auf dem PHQ-9
  • Muss ein Telefon haben
  • Ich plane, 8 Monate in der Gegend zu leben

Ausschlusskriterien:

  • Kein Afroamerikaner
  • <55 Jahre alt
  • Spricht kein Englisch
  • MMSE<24
  • Nicht deprimiert, gemessen an einem Wert von <5 auf dem PHQ-9
  • Hat kein Telefon
  • Plant nicht, 8 Monate in der Gegend zu leben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verhaltensbasierte In-Home-Intervention
Diese Gruppe erhält über einen Zeitraum von 4 Monaten bis zu 10 einstündige Sitzungen.
Die 10 Sitzungen dauernde Intervention, die von einem Sozialarbeiter zu Hause durchgeführt wird, umfasst fünf Behandlungskomponenten (Aufklärung, Überweisung, Pflegemanagement, Stressreduzierung, Verhaltensaktivierung). In früheren Untersuchungen wurde gezeigt, dass jede Komponente bei der Behandlung von Depressionen wirksam ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: Grundlinie, t2, t3
Grundlinie, t2, t3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura N. Gitlin, Ph.D, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01MH079814 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Verhaltensbasierte In-Home-Intervention

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