用于评估宫颈发育不良的数字成像辅助工具
2012年7月31日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
用于评估宫颈发育不良的数字成像辅助装置的试点研究
本研究的总体目标是评估偏振或绿色过滤数字成像是否可以帮助临床医生筛查宫颈癌前病变。
研究的具体目标是：
- 将宫颈的偏振和绿色过滤数字图像与标准白光图像、阴道镜评估和活检组织的病理分析进行比较。
- 开发基于宫颈数字图像区分正常和异常组织的算法。
- 分析数字图像以确定哪些类型的光学信息产生最有诊断意义的数据。
研究概览
详细说明
如果您同意参加这项研究，将在您对子宫颈进行常规阴道镜检查后进行数字成像以用于研究目的。
癌前病变的视觉检测：
反射率（一个区域反射光的能力）成像可帮助医生从视觉上区分宫颈癌前组织、癌变组织和正常组织。 研究人员想知道数码相机图像是否可以像阴道镜检查一样有效地筛查癌前组织。
研究参与：
在例行访问期间，您将在诊所看到。 临床医生将首先使用标准白光头灯检查您的子宫颈，并记录图像。
然后将使用数码相机重新检查您的子宫颈，这将涉及使用不同类型的光（标准白光、绿色过滤光、交叉和平行偏振光）。 这些数字图像将在使用醋酸（醋）之前和之后拍摄。
研究人员将使用这些图像与阴道镜检查程序进行比较研究。
学习时间：
使用数码相机检查您的子宫颈后，您的参与即告结束。
这是一项调查研究。 最多 20 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 M. D. Anderson 就读。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
计划进行阴道镜检查的宫颈发育不良诊断患者。
描述
纳入标准：
- 转诊至德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心阴道镜检查诊所进行阴道镜检查的 18 岁或以上患者有资格参加本研究。
- 患者必须签署知情同意书，表明了解本研究的研究性质。
排除标准：
- 怀孕的患者不符合这项研究的条件。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
数码影像设备
计划进行阴道镜检查的宫颈发育不良诊断患者。
|
将使用不同类型的光拍摄子宫颈图像，并与阴道镜检查程序进行比较。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
评估数码相机图像在检测癌前组织方面是否能像阴道镜一样有效。
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月3日
首次发布 (估计)
2007年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月31日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.