Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Digitális képalkotó segédeszköz a nyaki diszplázia értékeléséhez

2012. július 31. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

Digitális képalkotó segédeszköz kísérleti tanulmánya a nyaki diszplázia értékelésére

Ennek a vizsgálatnak az átfogó célja annak értékelése, hogy a polarizált vagy zöldszűrős digitális képalkotás segíthet-e a klinikusoknak a méhnyak premalignus elváltozásainak szűrésében.

A tanulmány konkrét céljai a következők:

  • A méhnyak polarizált és zöldszűrős digitális képeinek összehasonlítása standard fehér fényes képekkel, kolposzkópos kiértékeléssel és biopsziás szövet patológiás elemzésével.
  • Algoritmusok kidolgozása a normál és a kóros szövetek megkülönböztetésére a méhnyak digitális képei alapján.
  • Digitális képek elemzése annak meghatározására, hogy mely típusú optikai információk adják a leghasznosabb diagnosztikai adatokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ha beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, a méhnyak rutin kolposzkópiája után kutatási célból digitális képalkotást végeznek.

A RECECROUS LÉSIÓK VIZUÁLIS ÉSZLELÉSE:

A reflektancia (egy terület fényvisszaverő képessége) képalkotás segít az orvosoknak vizuálisan megkülönböztetni a rákmegelőző szövetet, a rákos szövetet és a normál méhnyakszövetet. A kutatók azt akarják kideríteni, hogy a digitális fényképezőgép képe ugyanolyan hatékony lehet-e, mint a kolposzkópia a rákmegelőző szövetek szűrésében.

TANULMÁNYI RÉSZVÉTEL:

Egy rutinlátogatás során a klinikán látják majd. A klinikus először egy szabványos fehér fényű fejlámpával megvizsgálja méhnyakát, és rögzíti a képet.

Ezután a méhnyakát újra megvizsgálják a digitális kamerával, amely különböző típusú fények (normál fehér fény, zöld szűrt fény, kereszt- és párhuzamos polarizált fény) használatát foglalja magában. Ezek a digitális képek az ecetsav (ecet) felvitele előtt és után készülnek.

A kutatók ezeket a képeket arra fogják használni, hogy összehasonlító tanulmányokat készítsenek a kolposzkópiás eljárással.

TANULÁSI IDŐ:

Az Ön részvétele ebben a vizsgálatban akkor fejeződik be, ha a méhnyakát megvizsgálták a digitális kamerával.

Ez egy vizsgáló tanulmány. Legfeljebb 20 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban. Mindannyian beiratkoznak az M. D. Andersonba.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nyaki diszplázia diagnózisával rendelkező betegek, akiknél kolposzkópiát terveznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a 18 éves vagy idősebb betegek, akiket a University of Texas MD Anderson Cancer Center Colposcopy Clinic kolposzkópiára utalnak be, jogosultak ebbe a vizsgálatba.
  • A betegeknek alá kell írniuk egy tájékozott beleegyezést, jelezve, hogy tudatában vannak ennek a vizsgálatnak a vizsgálati jellegének.

Kizárási kritériumok:

  • A terhes betegek nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Digitális képalkotó eszköz
Nyaki diszplázia diagnózisával rendelkező betegek, akiknél kolposzkópiát terveznek.
A méhnyakról készült felvételek különböző típusú fényekkel készülnek, és összehasonlítják a kolposzkópiás eljárással.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mérje fel, hogy a digitális fényképezőgép képe a kolposzkópiához hasonlóan működhet-e a rákmegelőző szövet kimutatásában.
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 3.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel