- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00511758
Digitális képalkotó segédeszköz a nyaki diszplázia értékeléséhez
Digitális képalkotó segédeszköz kísérleti tanulmánya a nyaki diszplázia értékelésére
Ennek a vizsgálatnak az átfogó célja annak értékelése, hogy a polarizált vagy zöldszűrős digitális képalkotás segíthet-e a klinikusoknak a méhnyak premalignus elváltozásainak szűrésében.
A tanulmány konkrét céljai a következők:
- A méhnyak polarizált és zöldszűrős digitális képeinek összehasonlítása standard fehér fényes képekkel, kolposzkópos kiértékeléssel és biopsziás szövet patológiás elemzésével.
- Algoritmusok kidolgozása a normál és a kóros szövetek megkülönböztetésére a méhnyak digitális képei alapján.
- Digitális képek elemzése annak meghatározására, hogy mely típusú optikai információk adják a leghasznosabb diagnosztikai adatokat.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ha beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, a méhnyak rutin kolposzkópiája után kutatási célból digitális képalkotást végeznek.
A RECECROUS LÉSIÓK VIZUÁLIS ÉSZLELÉSE:
A reflektancia (egy terület fényvisszaverő képessége) képalkotás segít az orvosoknak vizuálisan megkülönböztetni a rákmegelőző szövetet, a rákos szövetet és a normál méhnyakszövetet. A kutatók azt akarják kideríteni, hogy a digitális fényképezőgép képe ugyanolyan hatékony lehet-e, mint a kolposzkópia a rákmegelőző szövetek szűrésében.
TANULMÁNYI RÉSZVÉTEL:
Egy rutinlátogatás során a klinikán látják majd. A klinikus először egy szabványos fehér fényű fejlámpával megvizsgálja méhnyakát, és rögzíti a képet.
Ezután a méhnyakát újra megvizsgálják a digitális kamerával, amely különböző típusú fények (normál fehér fény, zöld szűrt fény, kereszt- és párhuzamos polarizált fény) használatát foglalja magában. Ezek a digitális képek az ecetsav (ecet) felvitele előtt és után készülnek.
A kutatók ezeket a képeket arra fogják használni, hogy összehasonlító tanulmányokat készítsenek a kolposzkópiás eljárással.
TANULÁSI IDŐ:
Az Ön részvétele ebben a vizsgálatban akkor fejeződik be, ha a méhnyakát megvizsgálták a digitális kamerával.
Ez egy vizsgáló tanulmány. Legfeljebb 20 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban. Mindannyian beiratkoznak az M. D. Andersonba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a 18 éves vagy idősebb betegek, akiket a University of Texas MD Anderson Cancer Center Colposcopy Clinic kolposzkópiára utalnak be, jogosultak ebbe a vizsgálatba.
- A betegeknek alá kell írniuk egy tájékozott beleegyezést, jelezve, hogy tudatában vannak ennek a vizsgálatnak a vizsgálati jellegének.
Kizárási kritériumok:
- A terhes betegek nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Digitális képalkotó eszköz
Nyaki diszplázia diagnózisával rendelkező betegek, akiknél kolposzkópiát terveznek.
|
A méhnyakról készült felvételek különböző típusú fényekkel készülnek, és összehasonlítják a kolposzkópiás eljárással.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mérje fel, hogy a digitális fényképezőgép képe a kolposzkópiához hasonlóan működhet-e a rákmegelőző szövet kimutatásában.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2007-0230
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .