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子宮頸部異形成の評価のためのデジタル画像支援

2012年7月31日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center

子宮頸部異形成の評価のためのデジタル画像支援のパイロット研究

この研究の全体的な目的は、偏光またはグリーンフィルターデジタル画像が臨床医による子宮頸部の前癌病変のスクリーニングに役立つかどうかを評価することです。

研究の具体的な目的は次のとおりです。

  • 子宮頸部の偏光および緑色フィルターを通したデジタル画像を、標準的な白色光画像、膣鏡評価、生検組織の病理学的分析と比較します。
  • 子宮頸部のデジタル画像に基づいて正常組織と異常組織を区別するアルゴリズムを開発する。
  • デジタル画像を分析して、どのタイプの光学情報が診断に最も有用なデータを生成するかを判断すること。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究に参加することに同意した場合、子宮頸部の定期的な膣鏡検査の後、研究目的でデジタル画像処理が行われます。

前癌病変の視覚的検出:

反射率 (光を反射する領域の能力) イメージングは​​、医師が子宮頸部の前がん組織、がん組織、正常組織の違いを視覚的に区別するのに役立ちます。 研究者らは、前がん組織のスクリーニングにおいて、デジタル カメラの画像がコルポスコピーと同じくらい効果的であるかどうかを調べたいと考えています。

研究への参加:

定期健診の際にクリニック内で診察させていただきます。 まず臨床医が標準的な白色光ヘッドランプを使用して子宮頸部を検査し、画像が記録されます。

その後、子宮頸部がデジタル カメラで再検査されます。この検査には、さまざまな種類の光 (標準白色光、緑色フィルターを通した光、直交偏光および平行偏光) が使用されます。 これらのデジタル画像は、酢酸 (酢) を適用する前と適用した後に撮影されます。

研究者はこれらの画像を使用して膣鏡検査との比較研究を行う予定です。

研究期間:

デジタルカメラで子宮頸部を検査したら、この研究への参加は終了となります。

これは調査研究です。 この研究には最大20人の患者が参加する。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

子宮頸部異形成と診断され、膣鏡検査を受ける予定の患者。

説明

包含基準:

  • コルポスコピーのためにテキサス大学MDアンダーソンがんセンターコルポスコピークリニックに紹介された18歳以上の患者がこの研究の対象となる。
  • 患者は、この研究の研究的性質を認識していることを示すインフォームドコンセントに署名する必要があります。

除外基準:

  • 妊娠中の患者さんはこの研究には参加できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
デジタル画像装置
子宮頸部異形成と診断され、膣鏡検査を受ける予定の患者。
手順：デジタルイメージング
子宮頸部の画像は、さまざまな種類の光を使用して撮影され、コルポスコピー手順と比較されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
前がん組織の検出において、デジタル カメラ画像がコルポスコピーと同様に機能するかどうかを評価します。
時間枠：2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

M.D. Anderson Cancer Center

協力者

National Cancer Institute (NCI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年6月1日

一次修了 (実際)

2009年5月1日

研究の完了 (実際)

2009年5月1日

試験登録日

最初に提出

2007年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年8月3日

最初の投稿 (見積もり)

2007年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年7月31日

最終確認日

2012年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2007-0230

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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