Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digital bildebehandlingshjelp for vurdering av cervikal dysplasi

31. juli 2012 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Pilotstudie av et digitalt bildebehandlingshjelpemiddel for vurdering av cervikal dysplasi

Det overordnede målet med denne studien er å evaluere om polarisert eller grønnfiltrert digital avbildning kan hjelpe klinikere med å screene for premaligne lesjoner i livmorhalsen.

De spesifikke målene for studien er:

  • For å sammenligne polariserte og grønnfiltrerte digitale bilder av livmorhalsen, med standard hvitt lysbilder, kolposkopisk evaluering og patologisk analyse av biopsiert vev.
  • Å utvikle algoritmer for å skille mellom normalt og unormalt vev basert på digitale bilder av livmorhalsen.
  • Å analysere digitale bilder for å finne ut hvilke typer optisk informasjon som gir de mest diagnostisk nyttige dataene.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hvis du godtar å delta i denne studien, vil digital avbildning bli utført for forskningsformål, etter din rutinemessige kolposkopi av livmorhalsen.

VISUELL DETEKSJON AV FORRETTE LESER:

Refleks (evnen til et område til å reflektere lys) avbildning hjelper leger visuelt å se forskjellen mellom precancerøst vev, kreftvev og normalt vev i livmorhalsen. Forskere vil finne ut om et digitalt kamerabilde kan være like effektivt som kolposkopi ved screening for precancerøst vev.

STUDIEDELTAGELSE:

Du vil bli sett på klinikken under et rutinebesøk. Livmorhalsen din vil først bli undersøkt av legen med en standard hodelykt med hvitt lys, og bildet vil bli tatt opp.

Livmorhalsen din vil deretter bli undersøkt på nytt med digitalkameraet, som vil involvere bruk av forskjellige typer lys (standard hvitt lys, grønt filtrert lys, kryss- og parallellpolarisert lys). Disse digitale bildene vil bli tatt før og etter påføring av eddiksyre (eddik).

Forskere vil bruke disse bildene til å gjøre sammenligningsstudier med kolposkopi-prosedyren.

LENGDE PÅ STUDIE:

Din deltakelse vil bli avsluttet på denne studien når livmorhalsen din har blitt undersøkt med digitalkameraet.

Dette er en undersøkende studie. Opptil 20 pasienter vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved M. D. Anderson.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med en diagnose av cervical dysplasi som er planlagt for en kolposkopi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18 år eller eldre som er henvist til University of Texas MD Anderson Cancer Center Colposcopy Clinic for kolposkopi er kvalifisert for denne studien.
  • Pasienter må signere et informert samtykke som indikerer bevissthet om undersøkelseskarakteren til denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er gravide er ikke kvalifisert for denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Digital bildebehandlingsenhet
Pasienter med en diagnose av cervical dysplasi som er planlagt for en kolposkopi.
Fremgangsmåte: Digital bildebehandling
Bilder av livmorhalsen vil bli tatt med forskjellige typer lys og sammenlignet med kolposkopi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder om et digitalkamerabilde kan fungere så vel som kolposkopi for å oppdage precancerøst vev.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

6. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2007-0230

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere