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Aide à l'imagerie numérique pour l'évaluation de la dysplasie cervicale

31 juillet 2012 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Étude pilote d'une aide à l'imagerie numérique pour l'évaluation de la dysplasie cervicale

L'objectif global de cette étude est d'évaluer si l'imagerie numérique polarisée ou filtrée verte peut aider les cliniciens à dépister les lésions précancéreuses du col de l'utérus.

Les objectifs spécifiques de l'étude sont :

  • Comparer les images numériques polarisées et filtrées en vert du col de l'utérus aux images standard en lumière blanche, à l'évaluation colposcopique et à l'analyse pathologique des tissus biopsiés.
  • Développer des algorithmes pour faire la distinction entre les tissus normaux et anormaux sur la base d'images numériques du col de l'utérus.
  • Analyser des images numériques pour déterminer quels types d'informations optiques fournissent les données les plus utiles pour le diagnostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Si vous acceptez de participer à cette étude, une imagerie numérique sera réalisée à des fins de recherche, après votre colposcopie de routine de votre col de l'utérus.

DÉTECTION VISUELLE DES LÉSIONS PRÉCANCÉREUSES :

L'imagerie par réflectance (capacité d'une zone à réfléchir la lumière) aide les médecins à distinguer visuellement les tissus précancéreux, les tissus cancéreux et les tissus normaux du col de l'utérus. Les chercheurs veulent savoir si l'image d'un appareil photo numérique peut être aussi efficace que la colposcopie pour le dépistage des tissus précancéreux.

PARTICIPATION À L'ÉTUDE :

Vous serez vu à la clinique lors d'une visite de routine. Votre col de l'utérus sera d'abord examiné par le clinicien à l'aide d'une lampe frontale à lumière blanche standard, et l'image sera enregistrée.

Votre col sera ensuite réexaminé avec l'appareil photo numérique, ce qui impliquera l'utilisation de différents types de lumière (lumière blanche standard, lumière verte filtrée, lumière polarisée croisée et parallèle). Ces images numériques seront prises avant et après l'application d'acide acétique (vinaigre).

Les chercheurs utiliseront ces images pour faire des études de comparaison avec la procédure de colposcopie.

DURÉE DE L'ÉTUDE :

Votre participation à cette étude sera terminée une fois que votre col de l'utérus aura été examiné avec l'appareil photo numérique.

Il s'agit d'une étude expérimentale. Jusqu'à 20 patients participeront à cette étude. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients avec un diagnostic de dysplasie cervicale qui doivent subir une colposcopie.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients âgés de 18 ans ou plus qui sont référés à la clinique de colposcopie du centre de cancérologie MD Anderson de l'Université du Texas pour une colposcopie sont éligibles pour cette étude.
  • Les patients doivent signer un consentement éclairé indiquant qu'ils sont conscients de la nature expérimentale de cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Les patientes enceintes ne sont pas éligibles pour cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Appareil d'imagerie numérique
Les patients avec un diagnostic de dysplasie cervicale qui doivent subir une colposcopie.
Procédure: Imagerie numérique
Des images du col de l'utérus seront prises à l'aide de différents types de lumière et comparées à la procédure de colposcopie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer si une image d'appareil photo numérique peut fonctionner aussi bien que la colposcopie pour détecter les tissus précancéreux.
Délai: 2 ans
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2007

Première publication (Estimation)

6 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2007-0230

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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