Hulpmiddel voor digitale beeldvorming voor de beoordeling van cervicale dysplasie
Pilotstudie van een hulpmiddel voor digitale beeldvorming voor de beoordeling van cervicale dysplasie
Het algemene doel van deze studie is om te evalueren of gepolariseerde of groen gefilterde digitale beeldvorming clinici kan helpen bij het screenen op premaligne laesies in de baarmoederhals.
De specifieke doelstellingen van de studie zijn:
- Om gepolariseerde en groen gefilterde digitale beelden van de baarmoederhals te vergelijken met standaard witlichtbeelden, colposcopische evaluatie en pathologische analyse van biopsieweefsel.
- Algoritmen ontwikkelen om onderscheid te maken tussen normaal en abnormaal weefsel op basis van digitale beelden van de baarmoederhals.
- Om digitale beelden te analyseren om te bepalen welke soorten optische informatie de meest diagnostisch bruikbare gegevens opleveren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als u ermee instemt om deel te nemen aan dit onderzoek, zal digitale beeldvorming worden uitgevoerd voor onderzoeksdoeleinden, na uw routinematige colposcopie van uw baarmoederhals.
VISUELE DETECTIE VAN VOORKANKERLAESIES:
Reflectie (het vermogen van een gebied om licht te weerkaatsen) beeldvorming helpt artsen visueel het verschil te zien tussen precancereus weefsel, kankerweefsel en normaal weefsel in de baarmoederhals. Onderzoekers willen uitzoeken of een beeld van een digitale camera net zo effectief kan zijn als colposcopie bij het screenen op voorstadia van kanker.
STUDIEDEELNAME:
U wordt tijdens een routinebezoek in de kliniek gezien. Uw baarmoederhals wordt eerst door de arts onderzocht met behulp van een standaard witlichtkoplamp en het beeld wordt opgenomen.
Uw baarmoederhals wordt dan opnieuw onderzocht met de digitale camera, waarbij verschillende soorten licht worden gebruikt (standaard wit licht, groen gefilterd licht, kruislings en parallel gepolariseerd licht). Deze digitale afbeeldingen worden gemaakt voordat en nadat azijnzuur (azijn) is aangebracht.
Onderzoekers zullen deze beelden gebruiken om vergelijkingsstudies te maken met de colposcopieprocedure.
DUUR VAN DE STUDIE:
Uw deelname aan dit onderzoek is beëindigd zodra uw baarmoederhals is onderzocht met de digitale camera.
Dit is een onderzoekend onderzoek. Er zullen maximaal 20 patiënten aan dit onderzoek deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder die voor colposcopie zijn doorverwezen naar de MD Anderson Cancer Center Colposcopiekliniek van de Universiteit van Texas, komen in aanmerking voor deze studie.
- Patiënten moeten een geïnformeerde toestemming ondertekenen die aangeeft dat ze op de hoogte zijn van het onderzoekskarakter van dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere patiënten komen niet in aanmerking voor dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Digitaal beeldapparaat
Patiënten met een diagnose van cervicale dysplasie die zijn gepland voor een colposcopie.
|
Afbeeldingen van de baarmoederhals worden gemaakt met verschillende soorten licht en vergeleken met de colposcopieprocedure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evalueer of een beeld van een digitale camera net zo goed kan werken als colposcopie bij het opsporen van precancereus weefsel.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2007-0230
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .