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Digitale Bildgebungshilfe zur Beurteilung zervikaler Dysplasie

31. Juli 2012 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Pilotstudie einer digitalen Bildgebungshilfe zur Beurteilung von Zervixdysplasie

Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob polarisierte oder grün gefilterte digitale Bildgebung Ärzten dabei helfen kann, nach prämalignen Läsionen im Gebärmutterhals zu suchen.

Die konkreten Ziele der Studie sind:

  • Vergleich polarisierter und grün gefilterter digitaler Bilder des Gebärmutterhalses mit Standard-Weißlichtbildern, kolposkopischer Auswertung und pathologischer Analyse von biopsiertem Gewebe.
  • Entwicklung von Algorithmen zur Unterscheidung zwischen normalem und abnormalem Gewebe auf der Grundlage digitaler Bilder des Gebärmutterhalses.
  • Analyse digitaler Bilder, um festzustellen, welche Arten optischer Informationen die diagnostisch nützlichsten Daten liefern.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, wird nach Ihrer routinemäßigen Kolposkopie Ihres Gebärmutterhalses eine digitale Bildgebung zu Forschungszwecken durchgeführt.

Visuelle Erkennung präkanzeröser Läsionen:

Die Reflexionsbildgebung (die Fähigkeit eines Bereichs, Licht zu reflektieren) hilft Ärzten dabei, visuell den Unterschied zwischen präkanzerösem Gewebe, Krebsgewebe und normalem Gewebe im Gebärmutterhals zu erkennen. Forscher wollen herausfinden, ob ein Digitalkamerabild beim Screening auf präkanzeröses Gewebe genauso effektiv sein kann wie eine Kolposkopie.

STUDIENTEILNAHME:

Sie werden während eines Routinebesuchs in der Klinik gesehen. Ihr Gebärmutterhals wird zunächst vom Arzt mit einer herkömmlichen Weißlicht-Stirnlampe untersucht und das Bild wird aufgezeichnet.

Anschließend wird Ihr Gebärmutterhals erneut mit der Digitalkamera untersucht, wobei verschiedene Lichtarten zum Einsatz kommen (normales weißes Licht, grün gefiltertes Licht, kreuz- und parallelpolarisiertes Licht). Diese digitalen Bilder werden vor und nach dem Auftragen von Essigsäure (Essig) aufgenommen.

Forscher werden diese Bilder verwenden, um Vergleichsstudien mit dem Kolposkopieverfahren durchzuführen.

DAUER DES STUDIUMS:

Ihre Teilnahme an dieser Studie endet, sobald Ihr Gebärmutterhals mit der Digitalkamera untersucht wurde.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Bis zu 20 Patienten werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit der Diagnose Zervixdysplasie, bei denen eine Kolposkopie geplant ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für diese Studie sind Patienten ab 18 Jahren geeignet, die zur Kolposkopie an die Kolposkopieklinik des University of Texas MD Anderson Cancer Center überwiesen werden.
  • Die Patienten müssen eine Einverständniserklärung unterzeichnen, aus der hervorgeht, dass sie sich des Untersuchungscharakters dieser Studie bewusst sind.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere sind für diese Studie nicht geeignet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Digitales Bildgebungsgerät
Patienten mit der Diagnose Zervixdysplasie, bei denen eine Kolposkopie geplant ist.
Verfahren: Digitale Bildbearbeitung
Mit verschiedenen Lichtarten werden Bilder des Gebärmutterhalses aufgenommen und mit dem Kolposkopieverfahren verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie, ob ein Digitalkamerabild bei der Erkennung von präkanzerösem Gewebe genauso gut funktionieren kann wie eine Kolposkopie.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2007-0230

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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