Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální zobrazovací pomůcka pro hodnocení cervikální dysplazie

31. července 2012 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Pilotní studie digitální zobrazovací pomůcky pro hodnocení cervikální dysplazie

Celkovým cílem této studie je vyhodnotit, zda polarizované nebo zelené filtrované digitální zobrazování může lékařům pomoci při screeningu premaligních lézí v děložním čípku.

Konkrétní cíle studie jsou:

  • Porovnat polarizované a zeleně filtrované digitální snímky děložního čípku se standardními snímky v bílém světle, kolposkopické hodnocení a patologickou analýzu bioptické tkáně.
  • Vyvinout algoritmy pro rozlišení mezi normální a abnormální tkání na základě digitálních snímků děložního čípku.
  • Analyzovat digitální obrazy a určit, které typy optických informací poskytují diagnosticky nejužitečnější data.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokud souhlasíte s účastí v této studii, bude po vaší rutinní kolposkopii děložního čípku provedeno digitální zobrazování pro výzkumné účely.

VIZUÁLNÍ DETEKCE PREKANCEROVÝCH LÉZÍ:

Zobrazování pomocí odrazu (schopnost oblasti odrážet světlo) pomáhá lékařům vizuálně rozlišovat mezi prekancerózní tkání, rakovinnou tkání a normální tkání děložního čípku. Výzkumníci chtějí zjistit, zda může být snímek z digitální kamery stejně účinný jako kolposkopie při screeningu prekancerózní tkáně.

ÚČAST NA STUDIU:

Na klinice vás uvidí při běžné návštěvě. Váš děložní čípek bude nejprve vyšetřen lékařem pomocí standardní čelovky s bílým světlem a snímek bude zaznamenán.

Váš děložní čípek bude poté znovu vyšetřen digitálním fotoaparátem, což bude zahrnovat použití různých typů světla (standardní bílé světlo, zelené filtrované světlo, křížově a paralelně polarizované světlo). Tyto digitální snímky budou pořízeny před a po aplikaci kyseliny octové (octa).

Vědci použijí tyto snímky k provedení srovnávacích studií s postupem kolposkopie.

DÉLKA STUDIA:

Vaše účast na této studii bude ukončena, jakmile bude váš děložní čípek vyšetřen digitálním fotoaparátem.

Toto je výzkumná studie. Této studie se zúčastní až 20 pacientů. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou cervikální dysplazie, u kterých je plánována kolposkopie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro tuto studii jsou způsobilí pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří jsou doporučeni ke kolposkopické klinice MD Anderson Cancer Center University of Texas.
  • Pacienti musí podepsat informovaný souhlas indikující povědomí o výzkumné povaze této studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky, které jsou těhotné, nejsou způsobilé pro tuto studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Digitální zobrazovací zařízení
Pacienti s diagnózou cervikální dysplazie, u kterých je plánována kolposkopie.
Postup: Digitální zobrazování
Snímky děložního čípku budou pořízeny pomocí různých typů světla a porovnány s postupem kolposkopie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnoťte, zda může snímek z digitální kamery fungovat stejně dobře jako kolposkopie při detekci prekancerózní tkáně.
Časové okno: 2 rok
2 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

6. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2007-0230

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální dysplazie

Klinické studie na Digitální zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit