Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital billeddannelseshjælp til vurdering af cervikal dysplasi

31. juli 2012 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Pilotundersøgelse af et digitalt billeddiagnostisk hjælpemiddel til vurdering af cervikal dysplasi

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at evaluere, om polariseret eller grønfiltreret digital billeddannelse kan hjælpe klinikere med at screene for præmaligne læsioner i livmoderhalsen.

De specifikke mål med undersøgelsen er:

  • At sammenligne polariserede og grønfiltrerede digitale billeder af livmoderhalsen, med standard hvidt lysbilleder, kolposkopisk evaluering og patologisk analyse af biopsieret væv.
  • At udvikle algoritmer til at skelne mellem normalt og unormalt væv baseret på digitale billeder af livmoderhalsen.
  • At analysere digitale billeder for at bestemme, hvilke typer optisk information der giver de mest diagnostisk nyttige data.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil digital billeddannelse blive udført til forskningsformål efter din rutinemæssige kolposkopi af din livmoderhals.

VISUEL DETEKTION AF FORRETNIGE LÆSIONER:

Refleks (et områdes evne til at reflektere lys) billeddannelse hjælper læger med visuelt at se forskellen mellem præcancerøst væv, kræftvæv og normalt væv i livmoderhalsen. Forskere vil finde ud af, om et digitalt kamerabillede kan være lige så effektivt som kolposkopi til screening for præcancerøst væv.

STUDIEDELTAGELSE:

Du vil blive tilset i klinikken under et rutinebesøg. Din livmoderhals vil først blive undersøgt af klinikeren med en standard pandelampe med hvidt lys, og billedet vil blive optaget.

Din livmoderhals vil derefter blive undersøgt igen med digitalkameraet, hvilket vil involvere brugen af ​​forskellige typer lys (standard hvidt lys, grønt filtreret lys, kryds- og parallelpolariseret lys). Disse digitale billeder vil blive taget før og efter påføring af eddikesyre (eddike).

Forskere vil bruge disse billeder til at sammenligne undersøgelser med kolposkopi-proceduren.

LÆNGDE AF STUDIE:

Din deltagelse vil blive afsluttet i denne undersøgelse, når din livmoderhals er blevet undersøgt med digitalkameraet.

Dette er en undersøgelse. Op til 20 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en diagnose af cervikal dysplasi, der er planlagt til en kolposkopi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller ældre, der henvises til University of Texas MD Anderson Cancer Center Colposcopy Clinic for kolposkopi, er kvalificerede til denne undersøgelse.
  • Patienter skal underskrive et informeret samtykke, der angiver bevidsthed om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er gravide, er ikke kvalificerede til denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Digital billedbehandlingsenhed
Patienter med en diagnose af cervikal dysplasi, der er planlagt til en kolposkopi.
Procedure: Digital billedbehandling
Billeder af livmoderhalsen vil blive taget ved hjælp af forskellige typer lys og sammenlignet med kolposkopiproceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder, om et digitalkamerabillede kan fungere såvel som kolposkopi til at påvise præcancerøst væv.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2007

Først opslået (Skøn)

6. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007-0230

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal dysplasi

Kliniske forsøg med Digital billedbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner