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Ayuda de imágenes digitales para la evaluación de la displasia cervical

31 de julio de 2012 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Estudio piloto de una ayuda de imágenes digitales para la evaluación de la displasia cervical

El objetivo general de este estudio es evaluar si las imágenes digitales polarizadas o con filtro verde pueden ayudar a los médicos a detectar lesiones premalignas en el cuello uterino.

Los objetivos específicos del estudio son:

  • Para comparar imágenes digitales polarizadas y con filtro verde del cuello uterino, con imágenes de luz blanca estándar, evaluación colposcópica y análisis patológico de tejido de biopsia.
  • Desarrollar algoritmos para discriminar entre tejido normal y anormal basados ​​en imágenes digitales del cuello uterino.
  • Analizar imágenes digitales para determinar qué tipos de información óptica producen los datos más útiles para el diagnóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Si acepta participar en este estudio, se realizarán imágenes digitales con fines de investigación, después de su colposcopia de rutina de su cuello uterino.

DETECCIÓN VISUAL DE LESIONES PRECANCEROSAS:

Las imágenes de reflectancia (la capacidad de un área para reflejar la luz) ayudan a los médicos a diferenciar visualmente entre tejido precanceroso, tejido canceroso y tejido normal en el cuello uterino. Los investigadores quieren averiguar si la imagen de una cámara digital puede ser tan eficaz como la colposcopia en la detección de tejido precanceroso.

PARTICIPACIÓN EN EL ESTUDIO:

Se le atenderá en la clínica durante una visita de rutina. Primero, el médico examinará su cuello uterino usando una lámpara frontal estándar de luz blanca y se registrará la imagen.

Luego se volverá a examinar el cuello uterino con la cámara digital, lo que implicará el uso de diferentes tipos de luz (luz blanca estándar, luz verde filtrada, luz polarizada cruzada y paralela). Estas imágenes digitales se tomarán antes y después de aplicar ácido acético (vinagre).

Los investigadores utilizarán estas imágenes para realizar estudios de comparación con el procedimiento de colposcopia.

DURACIÓN DE LOS ESTUDIOS:

Su participación en este estudio finalizará una vez que se haya examinado su cuello uterino con la cámara digital.

Este es un estudio de investigación. En este estudio participarán hasta 20 pacientes. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico de displasia cervical que están programadas para una colposcopía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes de 18 años o más que son remitidos a la Clínica de colposcopia del MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas para una colposcopia son elegibles para este estudio.
  • Los pacientes deben firmar un consentimiento informado que indique el conocimiento de la naturaleza de investigación de este estudio.

Criterio de exclusión:

  • Las pacientes que están embarazadas no son elegibles para este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Dispositivo de imágenes digitales
Pacientes con diagnóstico de displasia cervical que están programadas para una colposcopía.
Se tomarán imágenes del cuello uterino usando diferentes tipos de luz y se compararán con el procedimiento de colposcopia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar si la imagen de una cámara digital puede funcionar tan bien como la colposcopia para detectar tejido precanceroso.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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