- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00511758
Ayuda de imágenes digitales para la evaluación de la displasia cervical
Estudio piloto de una ayuda de imágenes digitales para la evaluación de la displasia cervical
El objetivo general de este estudio es evaluar si las imágenes digitales polarizadas o con filtro verde pueden ayudar a los médicos a detectar lesiones premalignas en el cuello uterino.
Los objetivos específicos del estudio son:
- Para comparar imágenes digitales polarizadas y con filtro verde del cuello uterino, con imágenes de luz blanca estándar, evaluación colposcópica y análisis patológico de tejido de biopsia.
- Desarrollar algoritmos para discriminar entre tejido normal y anormal basados en imágenes digitales del cuello uterino.
- Analizar imágenes digitales para determinar qué tipos de información óptica producen los datos más útiles para el diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si acepta participar en este estudio, se realizarán imágenes digitales con fines de investigación, después de su colposcopia de rutina de su cuello uterino.
DETECCIÓN VISUAL DE LESIONES PRECANCEROSAS:
Las imágenes de reflectancia (la capacidad de un área para reflejar la luz) ayudan a los médicos a diferenciar visualmente entre tejido precanceroso, tejido canceroso y tejido normal en el cuello uterino. Los investigadores quieren averiguar si la imagen de una cámara digital puede ser tan eficaz como la colposcopia en la detección de tejido precanceroso.
PARTICIPACIÓN EN EL ESTUDIO:
Se le atenderá en la clínica durante una visita de rutina. Primero, el médico examinará su cuello uterino usando una lámpara frontal estándar de luz blanca y se registrará la imagen.
Luego se volverá a examinar el cuello uterino con la cámara digital, lo que implicará el uso de diferentes tipos de luz (luz blanca estándar, luz verde filtrada, luz polarizada cruzada y paralela). Estas imágenes digitales se tomarán antes y después de aplicar ácido acético (vinagre).
Los investigadores utilizarán estas imágenes para realizar estudios de comparación con el procedimiento de colposcopia.
DURACIÓN DE LOS ESTUDIOS:
Su participación en este estudio finalizará una vez que se haya examinado su cuello uterino con la cámara digital.
Este es un estudio de investigación. En este estudio participarán hasta 20 pacientes. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de 18 años o más que son remitidos a la Clínica de colposcopia del MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas para una colposcopia son elegibles para este estudio.
- Los pacientes deben firmar un consentimiento informado que indique el conocimiento de la naturaleza de investigación de este estudio.
Criterio de exclusión:
- Las pacientes que están embarazadas no son elegibles para este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Dispositivo de imágenes digitales
Pacientes con diagnóstico de displasia cervical que están programadas para una colposcopía.
|
Se tomarán imágenes del cuello uterino usando diferentes tipos de luz y se compararán con el procedimiento de colposcopia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar si la imagen de una cámara digital puede funcionar tan bien como la colposcopia para detectar tejido precanceroso.
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007-0230
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