Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цифровая визуализация для оценки дисплазии шейки матки

31 июля 2012 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Пилотное исследование цифрового средства визуализации для оценки дисплазии шейки матки

Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить, могут ли цифровые изображения с поляризацией или с зеленым фильтром помочь клиницистам в скрининге предраковых поражений шейки матки.

Конкретными целями исследования являются:

  • Сравнить цифровые изображения шейки матки в поляризации и зеленом фильтре со стандартными изображениями в белом свете, кольпоскопической оценкой и патологическим анализом биопсийной ткани.
  • Разработать алгоритмы для различения нормальной и аномальной ткани на основе цифровых изображений шейки матки.
  • Для анализа цифровых изображений, чтобы определить, какие типы оптической информации дают наиболее диагностически полезные данные.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Если вы согласитесь принять участие в этом исследовании, цифровое изображение будет выполнено в исследовательских целях после обычной кольпоскопии шейки матки.

ВИЗУАЛЬНОЕ ВЫЯВЛЕНИЕ ПРЕДРАКОВЫХ ПОРАЖЕНИЙ:

Отражательная способность (способность области отражать свет) помогает врачам визуально определить разницу между предраковой тканью, раковой тканью и нормальной тканью шейки матки. Исследователи хотят выяснить, может ли изображение с цифровой камеры быть таким же эффективным, как кольпоскопия, при скрининге предраковых тканей.

УЧАСТИЕ В ИССЛЕДОВАНИИ:

Вы будете осмотрены в клинике во время планового визита. Вашу шейку матки сначала осмотрит клиницист с использованием стандартной налобной лампы белого света, после чего изображение будет записано.

Затем ваша шейка матки будет повторно обследована с помощью цифровой камеры, которая будет включать использование различных типов света (стандартный белый свет, зеленый фильтрованный свет, свет с перекрестной и параллельной поляризацией). Эти цифровые изображения будут сделаны до и после применения уксусной кислоты (уксуса).

Исследователи будут использовать эти изображения для проведения сравнительных исследований с процедурой кольпоскопии.

ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ОБУЧЕНИЯ:

Ваше участие в этом исследовании будет завершено после осмотра шейки матки с помощью цифровой камеры.

Это исследовательское исследование. В этом исследовании примут участие до 20 пациентов. Все будут зачислены в MD Anderson.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентки с диагнозом дисплазия шейки матки, которым назначена кольпоскопия.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше, направленные в Клинику кольпоскопии Онкологического центра им. М. Д. Андерсона Техасского университета для проведения кольпоскопии, имеют право на участие в этом исследовании.
  • Пациенты должны подписать информированное согласие, свидетельствующее о том, что они осведомлены о исследовательском характере этого исследования.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые беременны, не имеют права на участие в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Цифровое устройство обработки изображений
Пациентки с диагнозом дисплазия шейки матки, которым назначена кольпоскопия.
Процедура: Цифровое изображение
Изображения шейки матки будут сделаны с использованием различных типов света и сравнены с процедурой кольпоскопии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оцените, может ли изображение с цифровой камеры работать так же, как и кольпоскопия, при обнаружении предраковых тканей.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2007-0230

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Цифровое изображение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться