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Auxílio de imagem digital para avaliação de displasia cervical

31 de julho de 2012 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Estudo Piloto de um Auxílio de Imagem Digital para Avaliação de Displasia Cervical

O objetivo geral deste estudo é avaliar se a imagem digital polarizada ou com filtro verde pode ajudar os médicos a rastrear lesões pré-malignas no colo do útero.

Os objetivos específicos do estudo são:

  • Comparar imagens digitais polarizadas e filtradas em verde do colo do útero com imagens de luz branca padrão, avaliação colposcópica e análise patológica de tecido biopsiado.
  • Desenvolver algoritmos para discriminar entre tecido normal e anormal com base em imagens digitais do colo do útero.
  • Analisar imagens digitais para determinar quais tipos de informações ópticas fornecem os dados mais úteis para diagnóstico.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Se você concordar em participar deste estudo, imagens digitais serão realizadas para fins de pesquisa, após sua colposcopia de rotina do colo do útero.

DETECÇÃO VISUAL DE LESÕES PRÉ-CANCEROSAS:

A imagem de refletância (a capacidade de uma área de refletir a luz) ajuda os médicos a diferenciar visualmente o tecido pré-canceroso, o tecido canceroso e o tecido normal no colo do útero. Os pesquisadores querem descobrir se uma imagem de câmera digital pode ser tão eficaz quanto a colposcopia na triagem de tecido pré-canceroso.

PARTICIPAÇÃO NO ESTUDO:

Você será visto na clínica durante uma visita de rotina. Seu colo do útero será primeiro examinado pelo médico usando um farol de luz branca padrão e a imagem será gravada.

Seu colo do útero será então reexaminado com a câmera digital, o que envolverá o uso de diferentes tipos de luz (luz branca padrão, luz verde filtrada, luz polarizada cruzada e paralela). Essas imagens digitais serão tiradas antes e depois da aplicação do ácido acético (vinagre).

Os pesquisadores usarão essas imagens para fazer estudos de comparação com o procedimento de colposcopia.

DURAÇÃO DO ESTUDO:

Sua participação será encerrada neste estudo assim que seu colo do útero for examinado com a câmera digital.

Este é um estudo investigativo. Até 20 pacientes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de displasia cervical agendadas para colposcopia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais que são encaminhados para a Clínica de Colposcopia MD Anderson Cancer Center da Universidade do Texas para colposcopia são elegíveis para este estudo.
  • Os pacientes devem assinar um consentimento informado indicando a consciência da natureza investigativa deste estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes grávidas não são elegíveis para este estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Dispositivo de imagem digital
Pacientes com diagnóstico de displasia cervical agendadas para colposcopia.
Procedimento: Imagem digital
As imagens do colo do útero serão tiradas usando diferentes tipos de luz e comparadas com o procedimento de colposcopia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avalie se uma imagem de câmera digital pode funcionar tão bem quanto a colposcopia na detecção de tecido pré-canceroso.
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

6 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2007-0230

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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