Auxílio de imagem digital para avaliação de displasia cervical
Estudo Piloto de um Auxílio de Imagem Digital para Avaliação de Displasia Cervical
O objetivo geral deste estudo é avaliar se a imagem digital polarizada ou com filtro verde pode ajudar os médicos a rastrear lesões pré-malignas no colo do útero.
Os objetivos específicos do estudo são:
- Comparar imagens digitais polarizadas e filtradas em verde do colo do útero com imagens de luz branca padrão, avaliação colposcópica e análise patológica de tecido biopsiado.
- Desenvolver algoritmos para discriminar entre tecido normal e anormal com base em imagens digitais do colo do útero.
- Analisar imagens digitais para determinar quais tipos de informações ópticas fornecem os dados mais úteis para diagnóstico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Se você concordar em participar deste estudo, imagens digitais serão realizadas para fins de pesquisa, após sua colposcopia de rotina do colo do útero.
DETECÇÃO VISUAL DE LESÕES PRÉ-CANCEROSAS:
A imagem de refletância (a capacidade de uma área de refletir a luz) ajuda os médicos a diferenciar visualmente o tecido pré-canceroso, o tecido canceroso e o tecido normal no colo do útero. Os pesquisadores querem descobrir se uma imagem de câmera digital pode ser tão eficaz quanto a colposcopia na triagem de tecido pré-canceroso.
PARTICIPAÇÃO NO ESTUDO:
Você será visto na clínica durante uma visita de rotina. Seu colo do útero será primeiro examinado pelo médico usando um farol de luz branca padrão e a imagem será gravada.
Seu colo do útero será então reexaminado com a câmera digital, o que envolverá o uso de diferentes tipos de luz (luz branca padrão, luz verde filtrada, luz polarizada cruzada e paralela). Essas imagens digitais serão tiradas antes e depois da aplicação do ácido acético (vinagre).
Os pesquisadores usarão essas imagens para fazer estudos de comparação com o procedimento de colposcopia.
DURAÇÃO DO ESTUDO:
Sua participação será encerrada neste estudo assim que seu colo do útero for examinado com a câmera digital.
Este é um estudo investigativo. Até 20 pacientes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais que são encaminhados para a Clínica de Colposcopia MD Anderson Cancer Center da Universidade do Texas para colposcopia são elegíveis para este estudo.
- Os pacientes devem assinar um consentimento informado indicando a consciência da natureza investigativa deste estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes grávidas não são elegíveis para este estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Dispositivo de imagem digital
Pacientes com diagnóstico de displasia cervical agendadas para colposcopia.
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As imagens do colo do útero serão tiradas usando diferentes tipos de luz e comparadas com o procedimento de colposcopia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avalie se uma imagem de câmera digital pode funcionar tão bem quanto a colposcopia na detecção de tecido pré-canceroso.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007-0230
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