- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00511758
Digital bildbehandlingshjälp för bedömning av cervikal dysplasi
Pilotstudie av ett digitalt bildbehandlingshjälpmedel för bedömning av cervikal dysplasi
Det övergripande syftet med denna studie är att utvärdera om polariserad eller grönfiltrerad digital avbildning kan hjälpa läkare att screena för premaligna lesioner i livmoderhalsen.
De specifika syftena med studien är:
- Att jämföra polariserade och grönfiltrerade digitala bilder av livmoderhalsen, med standardbilder med vitt ljus, kolposkopisk utvärdering och patologisk analys av biopsierad vävnad.
- Att utveckla algoritmer för att skilja mellan normal och onormal vävnad baserat på digitala bilder av livmoderhalsen.
- Att analysera digitala bilder för att avgöra vilka typer av optisk information som ger de mest diagnostiskt användbara data.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Om du samtycker till att delta i denna studie kommer digital avbildning att utföras i forskningssyfte, efter din rutinmässiga kolposkopi av livmoderhalsen.
VISUELL DETEKTION AV FÖRFARANDE LESIONER:
Reflektans (förmågan hos ett område att reflektera ljus) avbildning hjälper läkare att visuellt se skillnaden mellan precancerös vävnad, cancervävnad och normal vävnad i livmoderhalsen. Forskare vill ta reda på om en digitalkamerabild kan vara lika effektiv som kolposkopi vid screening för precancerös vävnad.
STUDIEDELTAGANDE:
Du kommer att ses på kliniken under ett rutinbesök. Din livmoderhals kommer först att undersökas av läkaren med en vanlig pannlampa med vitt ljus, och bilden kommer att spelas in.
Din livmoderhals kommer sedan att undersökas på nytt med digitalkameran, vilket kommer att involvera användningen av olika typer av ljus (standard vitt ljus, grönt filtrerat ljus, kors- och parallellpolariserat ljus). Dessa digitala bilder kommer att tas före och efter att ättiksyra (vinäger) applicerats.
Forskare kommer att använda dessa bilder för att göra jämförelsestudier med kolposkopi.
STUDIENS LÄNGD:
Ditt deltagande kommer att avslutas i denna studie när din livmoderhals har undersökts med digitalkameran.
Detta är en undersökningsstudie. Upp till 20 patienter kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år eller äldre som remitteras till University of Texas MD Anderson Cancer Center Colposcopy Clinic för kolposkopi är berättigade till denna studie.
- Patienterna måste underteckna ett informerat samtycke som anger att de är medvetna om denna studies undersökningskaraktär.
Exklusions kriterier:
- Patienter som är gravida är inte berättigade till denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Digital bildbehandlingsenhet
Patienter med diagnosen cervikal dysplasi som är schemalagda för en kolposkopi.
|
Bilder av livmoderhalsen kommer att tas med olika typer av ljus och jämföras med kolposkopi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdera om en digitalkamerabild kan fungera lika bra som kolposkopi för att upptäcka precancerös vävnad.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2007-0230
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .