Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomoc w obrazowaniu cyfrowym do oceny dysplazji szyjki macicy

31 lipca 2012 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Badanie pilotażowe cyfrowej pomocy obrazowej do oceny dysplazji szyjki macicy

Ogólnym celem tego badania jest ocena, czy obrazowanie cyfrowe z polaryzacją lub filtrem zielonym może pomóc klinicystom w badaniu przesiewowym zmian przednowotworowych w szyjce macicy.

Szczegółowe cele badania to:

  • Porównanie spolaryzowanych i filtrowanych na zielono obrazów cyfrowych szyjki macicy ze standardowymi obrazami w świetle białym, ocena kolposkopowa i analiza patologiczna biopsji tkanki.
  • Opracowanie algorytmów rozróżniania prawidłowej i nieprawidłowej tkanki na podstawie cyfrowych obrazów szyjki macicy.
  • Analiza obrazów cyfrowych w celu określenia, które rodzaje informacji optycznych dostarczają najbardziej użytecznych danych diagnostycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, obrazowanie cyfrowe zostanie wykonane w celach badawczych po rutynowej kolposkopii szyjki macicy.

WZROKOWE WYKRYWANIE ZMIAN PRZEDrakowych:

Obrazowanie odbicia (zdolność obszaru do odbijania światła) pomaga lekarzom wizualnie odróżnić tkankę przedrakową, tkankę rakową i normalną tkankę szyjki macicy. Naukowcy chcą dowiedzieć się, czy obraz z aparatu cyfrowego może być równie skuteczny jak kolposkopia w badaniach przesiewowych w kierunku tkanek przedrakowych.

UCZESTNICTWO W STUDIACH:

Zostaniesz przyjęty do kliniki podczas rutynowej wizyty. Twoja szyjka macicy zostanie najpierw zbadana przez lekarza przy użyciu standardowej białej latarki czołowej, a obraz zostanie zarejestrowany.

Twoja szyjka macicy zostanie następnie ponownie zbadana aparatem cyfrowym, co będzie wymagało użycia różnych rodzajów światła (standardowe białe światło, zielone przefiltrowane światło, światło spolaryzowane poprzecznie i równolegle). Te cyfrowe obrazy zostaną zrobione przed i po zastosowaniu kwasu octowego (octu).

Naukowcy wykorzystają te obrazy do przeprowadzenia badań porównawczych z procedurą kolposkopii.

DŁUGOŚĆ STUDIÓW:

Twój udział w tym badaniu zakończy się po zbadaniu szyjki macicy aparatem cyfrowym.

To jest badanie eksperymentalne. W badaniu weźmie udział do 20 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem dysplazji szyjki macicy, u których zaplanowano kolposkopię.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy zostali skierowani do kliniki kolposkopii MD Anderson Cancer Center University of Texas w celu wykonania kolposkopii, kwalifikują się do tego badania.
  • Pacjenci muszą podpisać świadomą zgodę wskazującą na świadomość eksperymentalnego charakteru tego badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki w ciąży nie kwalifikują się do tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Cyfrowe urządzenie do obrazowania
Pacjenci z rozpoznaniem dysplazji szyjki macicy, u których zaplanowano kolposkopię.
Zdjęcia szyjki macicy zostaną wykonane przy użyciu różnych rodzajów światła i porównane z procedurą kolposkopii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceń, czy obraz z aparatu cyfrowego może działać równie dobrze jak kolposkopia w wykrywaniu tkanek przedrakowych.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie cyfrowe

Subskrybuj