- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00511758
Pomoc w obrazowaniu cyfrowym do oceny dysplazji szyjki macicy
Badanie pilotażowe cyfrowej pomocy obrazowej do oceny dysplazji szyjki macicy
Ogólnym celem tego badania jest ocena, czy obrazowanie cyfrowe z polaryzacją lub filtrem zielonym może pomóc klinicystom w badaniu przesiewowym zmian przednowotworowych w szyjce macicy.
Szczegółowe cele badania to:
- Porównanie spolaryzowanych i filtrowanych na zielono obrazów cyfrowych szyjki macicy ze standardowymi obrazami w świetle białym, ocena kolposkopowa i analiza patologiczna biopsji tkanki.
- Opracowanie algorytmów rozróżniania prawidłowej i nieprawidłowej tkanki na podstawie cyfrowych obrazów szyjki macicy.
- Analiza obrazów cyfrowych w celu określenia, które rodzaje informacji optycznych dostarczają najbardziej użytecznych danych diagnostycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, obrazowanie cyfrowe zostanie wykonane w celach badawczych po rutynowej kolposkopii szyjki macicy.
WZROKOWE WYKRYWANIE ZMIAN PRZEDrakowych:
Obrazowanie odbicia (zdolność obszaru do odbijania światła) pomaga lekarzom wizualnie odróżnić tkankę przedrakową, tkankę rakową i normalną tkankę szyjki macicy. Naukowcy chcą dowiedzieć się, czy obraz z aparatu cyfrowego może być równie skuteczny jak kolposkopia w badaniach przesiewowych w kierunku tkanek przedrakowych.
UCZESTNICTWO W STUDIACH:
Zostaniesz przyjęty do kliniki podczas rutynowej wizyty. Twoja szyjka macicy zostanie najpierw zbadana przez lekarza przy użyciu standardowej białej latarki czołowej, a obraz zostanie zarejestrowany.
Twoja szyjka macicy zostanie następnie ponownie zbadana aparatem cyfrowym, co będzie wymagało użycia różnych rodzajów światła (standardowe białe światło, zielone przefiltrowane światło, światło spolaryzowane poprzecznie i równolegle). Te cyfrowe obrazy zostaną zrobione przed i po zastosowaniu kwasu octowego (octu).
Naukowcy wykorzystają te obrazy do przeprowadzenia badań porównawczych z procedurą kolposkopii.
DŁUGOŚĆ STUDIÓW:
Twój udział w tym badaniu zakończy się po zbadaniu szyjki macicy aparatem cyfrowym.
To jest badanie eksperymentalne. W badaniu weźmie udział do 20 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy zostali skierowani do kliniki kolposkopii MD Anderson Cancer Center University of Texas w celu wykonania kolposkopii, kwalifikują się do tego badania.
- Pacjenci muszą podpisać świadomą zgodę wskazującą na świadomość eksperymentalnego charakteru tego badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki w ciąży nie kwalifikują się do tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Cyfrowe urządzenie do obrazowania
Pacjenci z rozpoznaniem dysplazji szyjki macicy, u których zaplanowano kolposkopię.
|
Zdjęcia szyjki macicy zostaną wykonane przy użyciu różnych rodzajów światła i porównane z procedurą kolposkopii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceń, czy obraz z aparatu cyfrowego może działać równie dobrze jak kolposkopia w wykrywaniu tkanek przedrakowych.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007-0230
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obrazowanie cyfrowe
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalZakończonyPediatryczny | Równowaga Posturalna | Niedowidzenie, anizometropia | Terapia wzroku | Układ okomotorycznyIndyk
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaRetrospektywna kohorta pacjentów zdiagnozowanych HCC na wątrobie niewirujnejFrancja
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyRozkurczowa niewydolność sercaFrancja
-
University Hospital, GrenobleDYGIE (France)Jeszcze nie rekrutacjaDzieci | Zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością lub bez (ADHD)Francja
-
Eko Devices, Inc.RekrutacyjnyStrukturalna choroba sercaStany Zjednoczone
-
Duke UniversityZakończonyZadowolenie pacjenta | Zadowolenie lekarzaStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityZakończonyPróchnica zębów u dzieci | Próchnica zębów | Fluoroza, stomatologia | Erozja zębówStany Zjednoczone