- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00511758
Digitaalinen kuvantamislaite kohdunkaulan dysplasian arviointiin
Pilottitutkimus digitaalisesta kuvantamisvälineestä kohdunkaulan dysplasian arvioimiseksi
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida, voiko polarisoitu tai vihreä suodatettu digitaalinen kuvantaminen auttaa kliinikoita seulomaan kohdunkaulan esipahanlaatuisia vaurioita.
Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Vertaa polarisoituja ja vihreäsuodatettuja kohdunkaulasta otettuja digitaalisia kuvia tavallisiin valkoisen valon kuviin, kolposkooppiseen arviointiin ja biopsiatoidun kudoksen patologiseen analyysiin.
- Algoritmien kehittäminen normaalin ja epänormaalin kudoksen erottamiseksi kohdunkaulan digitaalisten kuvien perusteella.
- Analysoida digitaalisia kuvia sen määrittämiseksi, minkä tyyppiset optiset tiedot tuottavat diagnostisesti hyödyllisimpiä tietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, digitaalinen kuvantaminen suoritetaan tutkimustarkoituksiin rutiininomaisen kohdunkaulan kolposkopian jälkeen.
Syöpää edeltävien leesioiden visuaalinen tunnistus:
Heijastuskuvaus (alueen kyky heijastaa valoa) auttaa lääkäreitä visuaalisesti erottamaan syövän esiasteen, syöpäkudoksen ja normaalin kohdunkaulan kudoksen. Tutkijat haluavat selvittää, voiko digikamerakuva olla yhtä tehokas kuin kolposkopia esisyöpäkudoksen seulonnassa.
OSALLISTUMINEN TUTKIMUKSEEN:
Sinut nähdään klinikalla rutiinikäynnin aikana. Lääkäri tutkii ensin kohdunkaulasi tavallisella valkoisen valon otsalampulla, ja kuva tallennetaan.
Kohdunkaulasi tutkitaan sitten uudelleen digitaalikameralla, jossa käytetään erityyppisiä valoja (normaali valkoinen valo, vihreä suodatettu valo, risti- ja rinnakkaispolarisoitu valo). Nämä digitaaliset kuvat otetaan ennen etikkahapon (etikan) levittämistä ja sen jälkeen.
Tutkijat käyttävät näitä kuvia vertailututkimuksiin kolposkopiamenettelyn kanssa.
OPINTOJEN KESTO:
Osallistumisesi tähän tutkimukseen päättyy, kun kohdunkaulasi on tutkittu digitaalikameralla.
Tämä on tutkiva tutkimus. Tähän tutkimukseen osallistuu enintään 20 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka lähetetään Texasin yliopiston MD Anderson Cancer Centerin kolposkopiaklinikalle kolposkopiaa varten, ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen.
- Potilaiden on allekirjoitettava tietoinen suostumus, joka osoittaa olevansa tietoinen tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Digitaalinen kuvantamislaite
Potilaat, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan dysplasia, joille on määrä tehdä kolposkopia.
|
Kohdunkaulakuvat otetaan erityyppisillä valoilla ja niitä verrataan kolposkopiaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi, voiko digikamerakuva toimia yhtä hyvin kuin kolposkopia esisyöpäkudoksen havaitsemisessa.
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-0230
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Digitaalinen kuvantaminen
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
Hainan People's HospitalEi vielä rekrytointiaKserostomia, säteilyn aiheuttama korosuojavaurio, ennustava arvo, pään ja kaulan syöpä
-
Hainan Medical CollegeEi vielä rekrytointiaNenänielun karsinooma, kserostomia, sädehoito
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Ei vielä rekrytointia
-
Shanghai Mental Health CenterRekrytointi
-
University Hospital, GrenobleDYGIE (France)Ei vielä rekrytointiaLapset | Tarkkaavaisuushäiriö hyperaktiivisella tai ilman (ADHD)Ranska
-
Duke UniversityValmisPotilastyytyväisyys | Kliinikon tyytyväisyysYhdysvallat
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenInstitute of Preventive Pediatrics, Technical University of Munich; Stiftung...ValmisSynnynnäinen sydänsairausSaksa
-
Weill Medical College of Cornell UniversityTuntematon
-
University of SalfordRekrytointiEpätoiminnallinen hengitys | Hengitysmallin häiriöYhdistynyt kuningaskunta