Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen kuvantamislaite kohdunkaulan dysplasian arviointiin

tiistai 31. heinäkuuta 2012 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Pilottitutkimus digitaalisesta kuvantamisvälineestä kohdunkaulan dysplasian arvioimiseksi

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida, voiko polarisoitu tai vihreä suodatettu digitaalinen kuvantaminen auttaa kliinikoita seulomaan kohdunkaulan esipahanlaatuisia vaurioita.

Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

  • Vertaa polarisoituja ja vihreäsuodatettuja kohdunkaulasta otettuja digitaalisia kuvia tavallisiin valkoisen valon kuviin, kolposkooppiseen arviointiin ja biopsiatoidun kudoksen patologiseen analyysiin.
  • Algoritmien kehittäminen normaalin ja epänormaalin kudoksen erottamiseksi kohdunkaulan digitaalisten kuvien perusteella.
  • Analysoida digitaalisia kuvia sen määrittämiseksi, minkä tyyppiset optiset tiedot tuottavat diagnostisesti hyödyllisimpiä tietoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, digitaalinen kuvantaminen suoritetaan tutkimustarkoituksiin rutiininomaisen kohdunkaulan kolposkopian jälkeen.

Syöpää edeltävien leesioiden visuaalinen tunnistus:

Heijastuskuvaus (alueen kyky heijastaa valoa) auttaa lääkäreitä visuaalisesti erottamaan syövän esiasteen, syöpäkudoksen ja normaalin kohdunkaulan kudoksen. Tutkijat haluavat selvittää, voiko digikamerakuva olla yhtä tehokas kuin kolposkopia esisyöpäkudoksen seulonnassa.

OSALLISTUMINEN TUTKIMUKSEEN:

Sinut nähdään klinikalla rutiinikäynnin aikana. Lääkäri tutkii ensin kohdunkaulasi tavallisella valkoisen valon otsalampulla, ja kuva tallennetaan.

Kohdunkaulasi tutkitaan sitten uudelleen digitaalikameralla, jossa käytetään erityyppisiä valoja (normaali valkoinen valo, vihreä suodatettu valo, risti- ja rinnakkaispolarisoitu valo). Nämä digitaaliset kuvat otetaan ennen etikkahapon (etikan) levittämistä ja sen jälkeen.

Tutkijat käyttävät näitä kuvia vertailututkimuksiin kolposkopiamenettelyn kanssa.

OPINTOJEN KESTO:

Osallistumisesi tähän tutkimukseen päättyy, kun kohdunkaulasi on tutkittu digitaalikameralla.

Tämä on tutkiva tutkimus. Tähän tutkimukseen osallistuu enintään 20 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan dysplasia, joille on määrä tehdä kolposkopia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka lähetetään Texasin yliopiston MD Anderson Cancer Centerin kolposkopiaklinikalle kolposkopiaa varten, ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen.
  • Potilaiden on allekirjoitettava tietoinen suostumus, joka osoittaa olevansa tietoinen tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat potilaat eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Digitaalinen kuvantamislaite
Potilaat, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan dysplasia, joille on määrä tehdä kolposkopia.
Kohdunkaulakuvat otetaan erityyppisillä valoilla ja niitä verrataan kolposkopiaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi, voiko digikamerakuva toimia yhtä hyvin kuin kolposkopia esisyöpäkudoksen havaitsemisessa.
Aikaikkuna: 2 vuosi
2 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Digitaalinen kuvantaminen

Tilaa