Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ausilio di imaging digitale per la valutazione della displasia cervicale

31 luglio 2012 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Studio pilota di un ausilio di imaging digitale per la valutazione della displasia cervicale

L'obiettivo generale di questo studio è valutare se l'imaging digitale polarizzato o con filtro verde può aiutare i medici a selezionare le lesioni precancerose nella cervice.

Gli obiettivi specifici dello studio sono:

  • Confrontare le immagini digitali polarizzate e filtrate in verde della cervice, con le immagini a luce bianca standard, la valutazione colposcopica e l'analisi patologica del tessuto sottoposto a biopsia.
  • Sviluppare algoritmi per discriminare tra tessuto normale e anormale sulla base di immagini digitali della cervice.
  • Analizzare le immagini digitali per determinare quali tipi di informazioni ottiche producono i dati più utili dal punto di vista diagnostico.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Se accetti di prendere parte a questo studio, l'imaging digitale verrà eseguito per scopi di ricerca, dopo la colposcopia di routine della cervice.

RILEVAMENTO VISIVO DI LESIONI PRECANCEROSE:

L'imaging di riflettanza (la capacità di un'area di riflettere la luce) aiuta i medici a distinguere visivamente la differenza tra tessuto precanceroso, tessuto canceroso e tessuto normale nella cervice. I ricercatori vogliono scoprire se l'immagine di una fotocamera digitale può essere efficace quanto la colposcopia per lo screening del tessuto precanceroso.

PARTECIPAZIONE ALLO STUDIO:

Sarai visto in clinica durante una visita di routine. La tua cervice verrà prima esaminata dal medico utilizzando una lampada frontale a luce bianca standard e l'immagine verrà registrata.

La tua cervice verrà quindi riesaminata con la fotocamera digitale, che comporterà l'uso di diversi tipi di luce (luce bianca standard, luce filtrata verde, luce polarizzata incrociata e parallela). Queste immagini digitali verranno scattate prima e dopo l'applicazione dell'acido acetico (aceto).

I ricercatori utilizzeranno queste immagini per effettuare studi di confronto con la procedura di colposcopia.

DURATA DEGLI STUDI:

La tua partecipazione a questo studio terminerà una volta che la tua cervice sarà stata esaminata con la fotocamera digitale.

Questo è uno studio investigativo. Fino a 20 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di displasia cervicale che devono essere sottoposti a colposcopia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che vengono indirizzati alla clinica di colposcopia dell'MD Anderson Cancer Center dell'Università del Texas per la colposcopia sono idonei per questo studio.
  • I pazienti devono firmare un consenso informato indicando la consapevolezza della natura sperimentale di questo studio.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti in gravidanza non sono idonei per questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Dispositivo di imaging digitale
Pazienti con diagnosi di displasia cervicale che devono essere sottoposti a colposcopia.
Procedura: Immagine digitale
Le immagini della cervice verranno prese utilizzando diversi tipi di luce e confrontate con la procedura di colposcopia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare se l'immagine di una fotocamera digitale può funzionare così come la colposcopia nel rilevare il tessuto precanceroso.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

6 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2007-0230

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Displasia cervicale

Prove cliniche su Immagine digitale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in New Zealand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi