- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00511758
자궁경부 이형성증 평가를 위한 디지털 영상 보조 장치
자궁경부 이형성증 평가를 위한 디지털 영상 보조 장치의 파일럿 연구
이 연구의 전반적인 목적은 편광 또는 녹색 필터 디지털 이미징이 임상의가 자궁경부의 전암성 병변을 선별하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 자궁경부의 편광 및 녹색 필터 디지털 이미지를 표준 백색광 이미지, 확대경 평가 및 생검 조직의 병리학적 분석과 비교합니다.
- 자궁 경부의 디지털 이미지를 기반으로 정상 조직과 비정상 조직을 구별하는 알고리즘을 개발합니다.
- 어떤 유형의 광학 정보가 가장 진단적으로 유용한 데이터를 생성하는지 결정하기 위해 디지털 이미지를 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에 참여하는 데 동의하면 정기적인 자궁경부 질확대경 검사 후 연구 목적으로 디지털 이미징이 수행됩니다.
전암성 병변의 시각적 감지:
반사율(빛을 반사하는 영역의 능력) 영상은 의사가 자궁경부의 전암성 조직, 암성 조직 및 정상 조직 간의 차이를 시각적으로 구분하는 데 도움이 됩니다. 연구자들은 디지털 카메라 이미지가 전암성 조직을 스크리닝할 때 질확대경 검사만큼 효과적일 수 있는지 알아보고자 합니다.
연구 참여:
정기 방문 중에 진료소에서 귀하를 보게 될 것입니다. 임상의는 먼저 표준 백색광 헤드램프를 사용하여 자궁경부를 검사하고 이미지를 기록합니다.
그런 다음 다양한 유형의 빛(표준 백색광, 녹색 여과광, 교차 및 평행 편광)을 사용하여 디지털 카메라로 자궁경부를 다시 검사합니다. 이 디지털 이미지는 아세트산(식초)을 바르기 전후에 촬영됩니다.
연구자들은 이 이미지를 사용하여 질확대경 검사 절차와 비교 연구를 할 것입니다.
학습 기간:
귀하의 자궁경부가 디지털 카메라로 검사되면 이 연구에 대한 귀하의 참여가 종료됩니다.
이것은 조사 연구입니다. 최대 20명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 질확대경 검사를 위해 텍사스 대학교 MD 앤더슨 암 센터 질확대경 클리닉에 의뢰된 18세 이상의 환자가 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.
- 환자는 본 연구의 연구 특성을 인지하고 있음을 나타내는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 임신한 환자는 이 연구에 적합하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
디지털 이미징 장치
질확대경 검사가 예정된 자궁경부 이형성증 진단을 받은 환자.
|
자궁 경부의 이미지는 다양한 유형의 빛을 사용하여 촬영하고 질확대경 검사 절차와 비교합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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디지털 카메라 이미지가 전암성 조직을 감지할 때 질확대경뿐만 아니라 작동할 수 있는지 평가합니다.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2007-0230
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