胃癌辅助治疗：化疗与放化疗（TRACE） (TRACE)
2026年3月25日 更新者：University Hospital, Rouen
胃癌患者中2个平行II期胃切除术前后可行性研究（FOLFIRI-放疗加5-氟尿嘧啶-手术或手术-FOLFIRI-放疗加5-氟尿嘧啶）
术后放化疗可降低胃癌复发风险（N Engl J Med 2001）。
然而所用化疗方案（5-氟尿嘧啶静脉推注）毒性较大且非最优选择。
我们拟在转移性胃癌患者的辅助治疗中评估一种有效且耐受性良好的化疗方案（FOLFIRI）。
放疗期间将按既往报道采用5-氟尿嘧啶持续静脉输注。
辅助治疗总体方案为：四个周期FOLFIRI化疗→放疗（45 Gy）联合5-氟尿嘧啶持续静脉输注→四个周期FOLFIRI化疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rouen、法国、76031
- University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经组织学证实的胃腺癌
- 治疗前分期（CT扫描和内镜超声）显示肿瘤T3或N+
- WHO体能状态<2
- 血清白蛋白>30克/升
- 未来6个月内体重下降<10%
- 签署知情同意书
排除标准：
- 转移性疾病
- 既往腹部放疗史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：术前放化疗
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实验性的：术后放化疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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治疗的可行性
大体时间：在治疗结束时
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在治疗结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：MICHEL Pierre, MD、University Hospital, Rouen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月31日
研究注册日期
首次提交
2007年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月6日
首次发布 (估计的)
2007年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月25日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
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