Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahasyövän adjuvanttihoidot kemoterapialla ja kemoradioterapialla (TRACE) (TRACE)

keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Rouen

Mahdollisuustutkimus 2 rinnakkaisesta vaiheesta II ennen tai jälkeen gastrektomian potilailla, joilla on mahasyöpä (FOLFIRI-sädehoito plus 5-fluorouracili-leikkaus tai leikkaus-FOLFIRI-sädehoito plus 5-fluorouracili)

Postoperatiivinen säde-kemoterapia vähentää mahasyövän uusiutumisriskiä (N Engl J Med 2001). Käytetty kemoterapiaregimi (5-fluorouracili IV bolus) oli kuitenkin toksinen ja alitehokas. Ehdottomme arvioimaan adjuvanteissa olosuhteissa aktiivista ja hyvin siedettyä kemoterapiaregimiä (FOLFIRI) etäpesäkkeistä kärsivillä mahasyöpäpotilailla. Sädehoidon aikana käytämme jatkuvaa 5-FU-infuusiota kuten aiemmin raportoitu. Adjuvanttihoidon kokonaisrakenne on neljä FOLFIRI-kurssia, sädehoito (45 Gy) jatkuvan 5-FU-infusion kanssa, ja sen jälkeen neljä FOLFIRI-kurssia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rouen, Ranska, 76031
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Mukaanottokriteerit:

  • histologisesti vahvistettu mahasyöpä (adenokarsinooma)
  • kasvaimen T3 tai N+ ennalta tehdyssä levinneisyysarvioinnissa (tietokonetomografia ja endoskooppinen ultraäänitutkimus)
  • WHO-toimintakykyaste <2
  • seerumin albumiini >30 g/l
  • painonpudotus < 10% seuraavan 6 kuukauden aikana
  • allekirjoitettu tietoon perustuva suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • metastaattinen tauti
  • aiempi vatsan alueen sädehoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Preoperatiivinen kemoradioterapia
Menettely: yhdistelmäkemoterapia ja radiokemoterapia
Kokeellinen: Postoperatiivinen kemoradioterapia
Menettely: yhdistelmäkemoterapia ja radiokemoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hoidon toteutettavuus
Aikaikkuna: hoitojakson lopussa
hoitojakson lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Rouen

Tutkijat

  • Päätutkija: MICHEL Pierre, MD, University Hospital, Rouen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 7. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2006/097/HP
  • 2006-005576-40 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa