Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adjuvant behandling af mavekræft med kemoterapi og kemoradioterapi (TRACE) (TRACE)

25. marts 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen

Gennemførlighedsundersøgelse af 2 parallelle fase II præ- eller postgastrektomi hos patienter med mavekræft (FOLFIRI-strålebehandling plus 5-fluorouracil-kirurgi eller kirurgi-FOLFIRI-strålebehandling plus 5-fluorouracil)

Postoperativ radio-kemoterapi reducerer recidivrisikoen for mavekræft (N Engl J Med 2001). Dog var det anvendte kemoterapiregime (5-fluorouracil IV bolus) toksisk og suboptimalt. Vi foreslår at evaluere i adjuvanssituationen et aktivt og veltolereret kemoterapiregime (FOLFIRI) hos patienter med metastatisk mavekræft. Under strålebehandlingen vil vi anvende 5-FU kontinuerlig infusion som tidligere rapporteret. Den samlede plan for adjuvansbehandlingen vil være fire FOLFIRI-kurser, strålebehandling (45 Gy) med 5-FU IV kontinuerlig og derefter fire FOLFIRI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gastric adenocarcinoma histologisk bekræftet
  • tumor T3 eller N+ ved den præterapeutiske stadieinddeling (Scanner og endoskopisk ultralyd)
  • performance status WHO<2
  • serum albumin >30 gr/l
  • vægttab < 10% i de næste 6 måneder
  • underskrevet informeret samtykkeformular

Eksklusionskriterier:

  • metastatisk sygdom
  • tidligere abdominal strålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Præoperativ kemoradioterapi
Procedure: association kemoterapi og radiokemoterapi
Eksperimentel: Postoperativ kemoradioterapi
Procedure: association kemoterapi og radiokemoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
behandlingens gennemførlighed
Tidsramme: ved behandlingens afslutning
ved behandlingens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MICHEL Pierre, MD, University Hospital, Rouen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2007

Først opslået (Anslået)

7. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006/097/HP
  • 2006-005576-40 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med association kemoterapi og radiokemoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner