梗阻性结肠癌结直肠支架与初次手术的比较。随机对照研究
2007年8月8日 更新者：University Hospital, Montpellier
Etude Prospective Multicentrique randomisée Comparant Deux strategies therapeutiques Pour Les Cancers Coliques en Occlusion：stratégie Chirurgicale Exclusive 与 stratégie thérapeutique Avec Stent Colique Initial
评估结直肠支架置入术是否具有显着的临床优势
研究概览
详细说明
在姑息性情况之外的梗阻性左结肠梗阻癌中，支架和初次手术的随机对照比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 左侧结直肠癌引起的梗阻性狭窄
排除标准：
- 既往结直肠癌
- 其他结直肠位置
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A
初次手术组
|
结直肠癌梗阻支架置入术
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
每组气孔数
大体时间：术后6个月内（正负1个月）
|
术后6个月内（正负1个月）
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
每组死亡率
大体时间：手术后的前 6 个月内（正负 1 个月）
|
手术后的前 6 个月内（正负 1 个月）
|
|
并发症
大体时间：手术后的前 6 个月内（正负 1 个月）
|
手术后的前 6 个月内（正负 1 个月）
|
|
手术次数
大体时间：手术后的前 6 个月内（正负 1 个月）
|
手术后的前 6 个月内（正负 1 个月）
|
|
停留时间
大体时间：手术后的前 6 个月内（正负 1 个月）
|
手术后的前 6 个月内（正负 1 个月）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Bertrand L MILLAT, MD-PhD、University Hospital, Montpellier
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年12月1日
研究完成 (实际的)
2006年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月8日
首次发布 (估计)
2007年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年8月8日
最后验证
2007年8月1日
更多信息
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