Comparaison entre les stents colorectaux et la chirurgie primaire dans le cancer colique obstructif. Une étude randomisée et contrôlée
8 août 2007 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Etude Prospective Multicentrique randomisée Comparant Deux stratégies thérapeutiques Pour Les Cancers Coliques en Occlusion : stratégie Chirurgical Exclusive Versus stratégie thérapeutique Avec Stent Colique Initial
Évaluer si le stenting colorectal présente un avantage clinique significatif
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comparaison contrôlée randomisée entre les stents et la chirurgie primaire dans le carcinome obstructif du côlon gauche en dehors des situations palliatives.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sténose obstructive due à un cancer colorectal gauche
Critère d'exclusion:
- cancer colorectal antérieur
- autre localisation colorectale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: UN
groupe de chirurgie primaire
|
placement de stent pour l'obstruction du cancer colorectal
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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nombre de stomies dans chaque groupe
Délai: dans les 6 premiers mois (plus ou moins 1 mois) après la chirurgie
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dans les 6 premiers mois (plus ou moins 1 mois) après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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mortalité dans chaque groupe
Délai: dans les 6 premiers mois (plus ou moins 1 mois) après la chirurgie
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dans les 6 premiers mois (plus ou moins 1 mois) après la chirurgie
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complications
Délai: dans les 6 premiers mois (plus ou moins 1 mois) après la chirurgie
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dans les 6 premiers mois (plus ou moins 1 mois) après la chirurgie
|
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nombre de procédures
Délai: dans les 6 premiers mois (plus ou moins 1 mois) après la chirurgie
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dans les 6 premiers mois (plus ou moins 1 mois) après la chirurgie
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durée du séjour
Délai: dans les 6 premiers mois (plus ou moins 1 mois) après la chirurgie
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dans les 6 premiers mois (plus ou moins 1 mois) après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bertrand L MILLAT, MD-PhD, University Hospital, Montpellier
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2002
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2007
Première publication (Estimation)
9 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 août 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2007
Dernière vérification
1 août 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UF7683
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