閉塞性結腸癌における結腸直腸ステントと初回手術の比較。ランダム化された対照研究
2007年8月8日 更新者：University Hospital, Montpellier
Etude Prospective Multicentrique randomisée Comparant Deux 治療法戦略 Pour Les Cancers Coliques en Occlusion : 戦略 Chirurgicale Exclusive vs 治療法 Avec Stent Colique Initial
結腸直腸ステント留置術に重大な臨床上の利点があるかどうかを評価する
調査の概要
詳細な説明
緩和的状況以外の閉塞性左結腸閉塞癌におけるステントと初回手術とのランダム化比較。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 左結腸直腸癌による閉塞性狭窄
除外基準:
- 以前の大腸がん
- 他の結腸直腸の位置
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：あ
一次手術グループ
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結腸直腸癌閉塞に対するステント留置
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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各グループのストーマの数
時間枠：手術後6ヶ月以内（±1ヶ月）
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手術後6ヶ月以内（±1ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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各グループの死亡率
時間枠：手術後最初の6か月（±1か月）以内
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手術後最初の6か月（±1か月）以内
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合併症
時間枠：手術後最初の6か月（±1か月）以内
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手術後最初の6か月（±1か月）以内
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手続きの数
時間枠：手術後最初の6か月（±1か月）以内
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手術後最初の6か月（±1か月）以内
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滞在日数
時間枠：手術後最初の6か月（±1か月）以内
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手術後最初の6か月（±1か月）以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Bertrand L MILLAT, MD-PhD、University Hospital, Montpellier
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年12月1日
研究の完了 (実際)
2006年10月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月8日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年8月8日
最終確認日
2007年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ステントの臨床試験
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Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Medtronic Korea Co., Ltd.募集
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Hospices Civils de Lyon完了
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Indiana University引きこもった
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Dr. Sabrina Overhagen積極的、募集していない