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Comparación entre stents colorrectales y cirugía primaria en cáncer de colon obstructivo. Un estudio aleatorizado y controlado

8 de agosto de 2007 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Estudio Prospectivo Multicéntrico aleatorio Comparant Dos estrategias terapéuticas Para los cánceres Coliques en Occlusion : stratégie Chirurgicale Exclusive Versus stratégie thérapeutique Avec Stent Colique Initial

Evaluar si la colocación de stents colorrectales tiene una ventaja clínica significativa

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Comparación aleatoria controlada entre stents y cirugía primaria en carcinoma obstructivo de colon izquierdo fuera de situaciones paliativas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estenosis obstructiva por cáncer colorrectal izquierdo

Criterio de exclusión:

  • cáncer colorrectal previo
  • otra ubicación colorrectal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: A
grupo de cirugía primaria
Procedimiento: stent
colocación de stent para la obstrucción del cáncer colorrectal
Otros nombres:
  • stents metálicos autoexpandibles

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
número de estomas en cada grupo
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 6 meses (más o menos 1 mes) después de la cirugía
dentro de los primeros 6 meses (más o menos 1 mes) después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mortalidad en cada grupo
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 6 meses (más o menos 1 mes) después de la cirugía
dentro de los primeros 6 meses (más o menos 1 mes) después de la cirugía
complicaciones
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 6 meses (más o menos 1 mes) después de la cirugía
dentro de los primeros 6 meses (más o menos 1 mes) después de la cirugía
número de procedimientos
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 6 meses (más o menos 1 mes) después de la cirugía
dentro de los primeros 6 meses (más o menos 1 mes) después de la cirugía
duración de la estancia
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 6 meses (más o menos 1 mes) después de la cirugía
dentro de los primeros 6 meses (más o menos 1 mes) después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Colaboradores

University Hospital, Angers
University Hospital, Rouen
University Hospital, Bordeaux
University Hospital, Grenoble
Rennes University Hospital
University Hospital, Toulouse
University Hospital, Lille

Investigadores

  • Investigador principal: Bertrand L MILLAT, MD-PhD, University Hospital, Montpellier

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2002

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de agosto de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2007

Última verificación

1 de agosto de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UF7683

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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