- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00514332
Kolorektaalisten stenttien ja primaarisen leikkauksen vertailu obstruktiivisessa paksusuolensyövässä. Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
keskiviikko 8. elokuuta 2007 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Etude Prospective Multicentrique randomisée Comparant Deux Straégies thérapeutiques Pour Les Cancers Coliques en Occlusion: Strategie Chirurgicale Exclusive Vers. Strategie thérapeutique Avec Stent Colique Initial
Kolorektaalisen stentoinnin arvioinnissa on merkittävä kliininen etu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu vertailu stenttien ja primaarisen leikkauksen välillä vasemman paksusuolen obstruktiivisessa karsinoomassa palliatiivisten tilanteiden ulkopuolella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vasemman paksusuolensyövän aiheuttama obstruktiivinen ahtauma
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisempi paksusuolensyöpä
- muu kolorektaalinen sijainti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
ensisijainen leikkausryhmä
|
stentin asettaminen paksusuolensyövän tukkeutumiseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
avanteen lukumäärä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: ensimmäisen 6 kuukauden aikana (plus tai miinus 1 kuukausi) leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisen 6 kuukauden aikana (plus tai miinus 1 kuukausi) leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuolleisuus kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: ensimmäisen 6 kuukauden aikana (plus tai miinus 1 kuukausi) leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisen 6 kuukauden aikana (plus tai miinus 1 kuukausi) leikkauksen jälkeen
|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: ensimmäisen 6 kuukauden aikana (plus tai miinus 1 kuukausi) leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisen 6 kuukauden aikana (plus tai miinus 1 kuukausi) leikkauksen jälkeen
|
|
toimenpiteiden määrä
Aikaikkuna: ensimmäisen 6 kuukauden aikana (plus tai miinus 1 kuukausi) leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisen 6 kuukauden aikana (plus tai miinus 1 kuukausi) leikkauksen jälkeen
|
|
oleskelun kesto
Aikaikkuna: ensimmäisen 6 kuukauden aikana (plus tai miinus 1 kuukausi) leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisen 6 kuukauden aikana (plus tai miinus 1 kuukausi) leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bertrand L MILLAT, MD-PhD, University Hospital, Montpellier
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2002
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. elokuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. elokuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UF7683
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolorektaalinen tukos
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta
Kliiniset tutkimukset stentti
-
Medtronic Bakken Research CenterValmis
-
Suzhou Zenith Vascular Scitech Co., Ltd.LopetettuPE - Keuhkoembolia | PE - KeuhkotromboemboliaKiina
-
Shenyang Northern HospitalValmis
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterValmisVirtsanjohtimen tukosYhdysvallat
-
Penumbra Inc.PeruutettuLeveä kaulan kallonsisäinen aneurysmaSaksa
-
University of Roma La SapienzaValmis
-
Medstar Health Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointiAteroskleroosiYhdysvallat, Saksa, Kypros, Israel, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Italia, Kreikka
-
Center for Vascular Awareness, Albany, New YorkTuntematonVatsan aortan aneurysmaYhdysvallat
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenTuntematon
-
Medtronic VascularValmis