Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem kolorektale stents og primær kirurgi ved obstruktiv tyktarmskræft. En randomiseret, kontrolleret undersøgelse

8. august 2007 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Etude Prospective Multicentrique randomisée Comparant Deux stratégies thérapeutiques Pour Les Cancers Coliques en Okklusion: strategi Chirurgicale Exclusive Versus strategi thérapeutique Avec Stent Colique Initial

At vurdere, om kolorektal stenting har en betydelig klinisk fordel

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret kontrolleret sammenligning mellem stents og primær kirurgi i obstruktiv venstre colon obstruktiv carcinom uden for palliative situationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • obstruktiv stenose på grund af venstre kolorektal cancer

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere tyktarmskræft
  • anden kolorektal placering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
primær operationsgruppe
Procedure: stent
stentplacering for obstruktion af kolorektal cancer
Andre navne:
  • selvforbrugende metalstents

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal stomier i hver gruppe
Tidsramme: inden for de første 6 måneder (plus eller minus 1 måned) efter operationen
inden for de første 6 måneder (plus eller minus 1 måned) efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighed i hver gruppe
Tidsramme: inden for de første 6 måneder (plus eller minus 1 måned) efter operationen
inden for de første 6 måneder (plus eller minus 1 måned) efter operationen
komplikationer
Tidsramme: inden for de første 6 måneder (plus eller minus 1 måned) efter operationen
inden for de første 6 måneder (plus eller minus 1 måned) efter operationen
antal procedurer
Tidsramme: inden for de første 6 måneder (plus eller minus 1 måned) efter operationen
inden for de første 6 måneder (plus eller minus 1 måned) efter operationen
opholdsvarighed
Tidsramme: inden for de første 6 måneder (plus eller minus 1 måned) efter operationen
inden for de første 6 måneder (plus eller minus 1 måned) efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbejdspartnere

University Hospital, Angers
University Hospital, Rouen
University Hospital, Bordeaux
University Hospital, Grenoble
Rennes University Hospital
University Hospital, Toulouse
University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bertrand L MILLAT, MD-PhD, University Hospital, Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2007

Først opslået (Skøn)

9. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. august 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2007

Sidst verificeret

1. august 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UF7683

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal obstruktion

Kliniske forsøg med stent

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner