Sammenligning mellem kolorektale stents og primær kirurgi ved obstruktiv tyktarmskræft. En randomiseret, kontrolleret undersøgelse
8. august 2007 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Etude Prospective Multicentrique randomisée Comparant Deux stratégies thérapeutiques Pour Les Cancers Coliques en Okklusion: strategi Chirurgicale Exclusive Versus strategi thérapeutique Avec Stent Colique Initial
At vurdere, om kolorektal stenting har en betydelig klinisk fordel
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Randomiseret kontrolleret sammenligning mellem stents og primær kirurgi i obstruktiv venstre colon obstruktiv carcinom uden for palliative situationer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- obstruktiv stenose på grund af venstre kolorektal cancer
Ekskluderingskriterier:
- tidligere tyktarmskræft
- anden kolorektal placering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EN
primær operationsgruppe
|
stentplacering for obstruktion af kolorektal cancer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antal stomier i hver gruppe
Tidsramme: inden for de første 6 måneder (plus eller minus 1 måned) efter operationen
|
inden for de første 6 måneder (plus eller minus 1 måned) efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dødelighed i hver gruppe
Tidsramme: inden for de første 6 måneder (plus eller minus 1 måned) efter operationen
|
inden for de første 6 måneder (plus eller minus 1 måned) efter operationen
|
|
komplikationer
Tidsramme: inden for de første 6 måneder (plus eller minus 1 måned) efter operationen
|
inden for de første 6 måneder (plus eller minus 1 måned) efter operationen
|
|
antal procedurer
Tidsramme: inden for de første 6 måneder (plus eller minus 1 måned) efter operationen
|
inden for de første 6 måneder (plus eller minus 1 måned) efter operationen
|
|
opholdsvarighed
Tidsramme: inden for de første 6 måneder (plus eller minus 1 måned) efter operationen
|
inden for de første 6 måneder (plus eller minus 1 måned) efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bertrand L MILLAT, MD-PhD, University Hospital, Montpellier
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2002
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2007
Først opslået (Skøn)
9. august 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. august 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2007
Sidst verificeret
1. august 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UF7683
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .