- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00514332
폐쇄성 대장암에서 대장 스텐트와 일차 수술의 비교 무작위 통제 연구
2007년 8월 8일 업데이트: University Hospital, Montpellier
Etude Prospective Multicentrique randomisée Comparant Deux stratégies thérapeutiques Pour Les Cancers Coliques en Occlusion : 전략 Chirurgicale Exclusive 대 전략 테라퓨티크 Avec Stent Colique Initial
대장 스텐트 시술이 임상적으로 상당한 이점이 있는지 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
완화적 상황 이외의 폐쇄성 좌측 결장 폐쇄성 암종에서 스텐트와 1차 수술 사이의 무작위 대조 비교.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 왼쪽 대장암으로 인한 폐쇄성 협착증
제외 기준:
- 이전 대장암
- 다른 대장 위치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ㅏ
일차 수술 그룹
|
대장암 폐색에 대한 스텐트 배치
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
각 그룹의 장루 수
기간: 수술 후 6개월 이내(±1개월)
|
수술 후 6개월 이내(±1개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
각 그룹의 사망률
기간: 수술 후 6개월 이내(±1개월 이내)
|
수술 후 6개월 이내(±1개월 이내)
|
|
합병증
기간: 수술 후 6개월 이내(±1개월 이내)
|
수술 후 6개월 이내(±1개월 이내)
|
|
절차의 수
기간: 수술 후 6개월 이내(±1개월 이내)
|
수술 후 6개월 이내(±1개월 이내)
|
|
체류 기간
기간: 수술 후 6개월 이내(±1개월 이내)
|
수술 후 6개월 이내(±1개월 이내)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bertrand L MILLAT, MD-PhD, University Hospital, Montpellier
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2007년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UF7683
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