Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie stentów jelita grubego i pierwotnej operacji w obturacyjnym raku okrężnicy. Randomizowane, kontrolowane badanie

8 sierpnia 2007 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Etude Prospective Multicentrique randomisée Comparant Deux stratégies thérapeutiques Pour Les Cancers Coliques en Occlusion : stratégie Chirurgicale Exclusive Versus stratégie thérapeutique Avec Stent Colique Initial

Ocena, czy stentowanie jelita grubego ma znaczną przewagę kliniczną

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane, kontrolowane porównanie stentów i pierwotnej operacji w obturacyjnym raku obturacyjnym lewej okrężnicy poza sytuacjami paliatywnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zwężenie zaporowe z powodu raka jelita grubego lewego

Kryteria wyłączenia:

  • przebyty rak jelita grubego
  • inna lokalizacja jelita grubego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
grupa chirurgii podstawowej
Procedura: stent
umieszczenie stentu w przypadku niedrożności raka jelita grubego
Inne nazwy:
  • samorozprężalne stenty metalowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczbę stomii w każdej grupie
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 6 miesięcy (plus minus 1 miesiąc) po operacji
w ciągu pierwszych 6 miesięcy (plus minus 1 miesiąc) po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
śmiertelność w każdej grupie
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 6 miesięcy (plus minus 1 miesiąc) po operacji
w ciągu pierwszych 6 miesięcy (plus minus 1 miesiąc) po operacji
komplikacje
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 6 miesięcy (plus minus 1 miesiąc) po operacji
w ciągu pierwszych 6 miesięcy (plus minus 1 miesiąc) po operacji
liczba procedur
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 6 miesięcy (plus minus 1 miesiąc) po operacji
w ciągu pierwszych 6 miesięcy (plus minus 1 miesiąc) po operacji
długość pobytu
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 6 miesięcy (plus minus 1 miesiąc) po operacji
w ciągu pierwszych 6 miesięcy (plus minus 1 miesiąc) po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Współpracownicy

University Hospital, Angers
University Hospital, Rouen
University Hospital, Bordeaux
University Hospital, Grenoble
Rennes University Hospital
University Hospital, Toulouse
University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Bertrand L MILLAT, MD-PhD, University Hospital, Montpellier

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 sierpnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UF7683

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na stent

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj