Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi kolorektálním stentem a primární chirurgií u obstrukčního karcinomu tlustého střeva. Randomizovaná, kontrolovaná studie

8. srpna 2007 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Etude Prospective Multicentrique randomisée Comparant Deux strategies thérapeutiques Pour Les Cancers Coliques en Occlusion : stratégie Chirurgicale Exclusive Versus thérapeutique Avec Stent Colique Initial

Zhodnocení stavu kolorektálního stentu přináší významnou klinickou výhodu

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizované kontrolované srovnání mezi stenty a primární operací u obstrukčního obstrukčního karcinomu levého tračníku mimo paliativní situace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obstrukční stenóza způsobená levým kolorektálním karcinomem

Kritéria vyloučení:

  • předchozí kolorektální karcinom
  • jiné kolorektální umístění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
primární chirurgická skupina
Postup: stent
umístění stentu pro obstrukci kolorektálního karcinomu
Ostatní jména:
  • samovypínací kovové stenty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet stomií v každé skupině
Časové okno: během prvních 6 měsíců (plus minus 1 měsíc) po operaci
během prvních 6 měsíců (plus minus 1 měsíc) po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úmrtnost v každé skupině
Časové okno: během prvních 6 měsíců (plus minus 1 měsíc) po operaci
během prvních 6 měsíců (plus minus 1 měsíc) po operaci
komplikace
Časové okno: během prvních 6 měsíců (plus minus 1 měsíc) po operaci
během prvních 6 měsíců (plus minus 1 měsíc) po operaci
počet procedur
Časové okno: během prvních 6 měsíců (plus minus 1 měsíc) po operaci
během prvních 6 měsíců (plus minus 1 měsíc) po operaci
délka pobytu
Časové okno: během prvních 6 měsíců (plus minus 1 měsíc) po operaci
během prvních 6 měsíců (plus minus 1 měsíc) po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Spolupracovníci

University Hospital, Angers
University Hospital, Rouen
University Hospital, Bordeaux
University Hospital, Grenoble
Rennes University Hospital
University Hospital, Toulouse
University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bertrand L MILLAT, MD-PhD, University Hospital, Montpellier

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

9. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. srpna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2007

Naposledy ověřeno

1. srpna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UF7683

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolorektální obstrukce

Klinické studie na stent

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit