A kolorektális stentek és az elsődleges sebészet összehasonlítása obstruktív vastagbélrákban. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
2007. augusztus 8. frissítette: University Hospital, Montpellier
Etude Prospective Multicentrique randomisée Comparant Deux stratégies thérapeutiques Pour Les Cancers Coliques en Occlusion: Stratégie Chirurgicale Exclusive versus stratégie thérapeutique Avec Stent Colique Initial
A kolorektális stentelés jelentős klinikai előnyt jelent az időjárás értékelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Randomizált, kontrollált összehasonlítás a sztentek és az elsődleges műtét között obstruktív bal vastagbél obstruktív karcinómában, palliatív helyzeteken kívül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- bal oldali vastagbélrák okozta obstruktív szűkület
Kizárási kritériumok:
- korábbi vastagbélrák
- egyéb kolorektális hely
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A
elsődleges műtéti csoport
|
stent behelyezése vastag- és végbélrák elzáródása esetén
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
sztómák száma minden csoportban
Időkeret: a műtét utáni első 6 hónapban (plusz-mínusz 1 hónap).
|
a műtét utáni első 6 hónapban (plusz-mínusz 1 hónap).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az egyes csoportok mortalitása
Időkeret: a műtét utáni első 6 hónapon belül (plusz-mínusz 1 hónap).
|
a műtét utáni első 6 hónapon belül (plusz-mínusz 1 hónap).
|
|
szövődmények
Időkeret: a műtét utáni első 6 hónapon belül (plusz-mínusz 1 hónap).
|
a műtét utáni első 6 hónapon belül (plusz-mínusz 1 hónap).
|
|
eljárások száma
Időkeret: a műtét utáni első 6 hónapon belül (plusz-mínusz 1 hónap).
|
a műtét utáni első 6 hónapon belül (plusz-mínusz 1 hónap).
|
|
tartózkodási idő
Időkeret: a műtét utáni első 6 hónapon belül (plusz-mínusz 1 hónap).
|
a műtét utáni első 6 hónapon belül (plusz-mínusz 1 hónap).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bertrand L MILLAT, MD-PhD, University Hospital, Montpellier
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 8.
Első közzététel (Becslés)
2007. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2007. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UF7683
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .