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Confronto tra stent colorettali e chirurgia primaria nel cancro del colon ostruttivo. Uno studio randomizzato e controllato

8 agosto 2007 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Etude Prospective Multicentrique randomisée Comparant Deux stratégies thérapeutiques Pour Les Cancers Coliques en Occlusion : stratégie Chirurgicale Exclusive Versus stratégie thérapeutique Avec Stent Colique Initial

Valutare se lo stenting colorettale porti un significativo vantaggio clinico

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confronto controllato randomizzato tra stent e chirurgia primaria nel carcinoma ostruttivo ostruttivo del colon sinistro al di fuori delle situazioni palliative.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • stenosi ostruttiva dovuta a cancro colorettale sinistro

Criteri di esclusione:

  • pregresso tumore colorettale
  • altra sede colorettale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN
gruppo di chirurgia primaria
Procedura: stent
posizionamento di stent per l'ostruzione del cancro del colon-retto
Altri nomi:
  • stent metallici autoestensibili

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di stomie in ciascun gruppo
Lasso di tempo: entro i primi 6 mesi (più o meno 1 mese) dopo l'intervento chirurgico
entro i primi 6 mesi (più o meno 1 mese) dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
mortalità in ciascun gruppo
Lasso di tempo: entro i primi 6 mesi (più o meno 1 mese) dopo l'intervento
entro i primi 6 mesi (più o meno 1 mese) dopo l'intervento
complicazioni
Lasso di tempo: entro i primi 6 mesi (più o meno 1 mese) dopo l'intervento
entro i primi 6 mesi (più o meno 1 mese) dopo l'intervento
numero di procedure
Lasso di tempo: entro i primi 6 mesi (più o meno 1 mese) dopo l'intervento
entro i primi 6 mesi (più o meno 1 mese) dopo l'intervento
durata del soggiorno
Lasso di tempo: entro i primi 6 mesi (più o meno 1 mese) dopo l'intervento
entro i primi 6 mesi (più o meno 1 mese) dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Collaboratori

University Hospital, Angers
University Hospital, Rouen
University Hospital, Bordeaux
University Hospital, Grenoble
Rennes University Hospital
University Hospital, Toulouse
University Hospital, Lille

Investigatori

  • Investigatore principale: Bertrand L MILLAT, MD-PhD, University Hospital, Montpellier

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2002

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

9 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 agosto 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2007

Ultimo verificato

1 agosto 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UF7683

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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