- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00514332
Vergleich zwischen kolorektalen Stents und primärer Chirurgie bei obstruktivem Dickdarmkrebs. Eine randomisierte, kontrollierte Studie
8. August 2007 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Prospektive, multizentrische, randomisierte Studie, Vergleich zweier therapeutischer Strategien für Krebserkrankungen und Okklusion: Exklusive chirurgische Strategie versus therapeutische Strategie mit Stent Colique Initial
Es soll beurteilt werden, ob das kolorektale Stenting einen signifikanten klinischen Vorteil mit sich bringt
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Randomisierter kontrollierter Vergleich zwischen Stents und Primärchirurgie bei obstruktivem obstruktivem Karzinom des linken Dickdarms außerhalb palliativer Situationen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- obstruktive Stenose aufgrund eines Darmkrebses links
Ausschlusskriterien:
- früherer Darmkrebs
- andere kolorektale Lokalisation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: A
primäre Operationsgruppe
|
Stentplatzierung bei Darmkrebsobstruktion
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Stomas in jeder Gruppe
Zeitfenster: innerhalb der ersten 6 Monate (plus oder minus 1 Monat) nach der Operation
|
innerhalb der ersten 6 Monate (plus oder minus 1 Monat) nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sterblichkeit in jeder Gruppe
Zeitfenster: innerhalb der ersten 6 Monate (plus oder minus 1 Monat) nach der Operation
|
innerhalb der ersten 6 Monate (plus oder minus 1 Monat) nach der Operation
|
|
Komplikationen
Zeitfenster: innerhalb der ersten 6 Monate (plus oder minus 1 Monat) nach der Operation
|
innerhalb der ersten 6 Monate (plus oder minus 1 Monat) nach der Operation
|
|
Anzahl der Verfahren
Zeitfenster: innerhalb der ersten 6 Monate (plus oder minus 1 Monat) nach der Operation
|
innerhalb der ersten 6 Monate (plus oder minus 1 Monat) nach der Operation
|
|
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: innerhalb der ersten 6 Monate (plus oder minus 1 Monat) nach der Operation
|
innerhalb der ersten 6 Monate (plus oder minus 1 Monat) nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bertrand L MILLAT, MD-PhD, University Hospital, Montpellier
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2002
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. August 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. August 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. August 2007
Zuletzt verifiziert
1. August 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UF7683
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