Сравнение колоректальных стентов и первичной хирургии обструктивного рака толстой кишки. Рандомизированное контролируемое исследование
8 августа 2007 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Etude Prospective Multicentrique randomisée Comparant Две терапевтические стратегии Pour Les Cancer Coliques en Occlusion : Strategie Chirurgicale Exclusive Versus терапевтическая стратегия Avec Stent Colique Initial
Оценить, имеет ли колоректальное стентирование значительное клиническое преимущество.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное контролируемое сравнение между стентированием и первичной операцией при обструктивной карциноме левой толстой кишки вне паллиативных ситуаций.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- обструктивный стеноз вследствие колоректального рака слева
Критерий исключения:
- предыдущий колоректальный рак
- другое колоректальное расположение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: А
группа первичной хирургии
|
Установка стента при обструкции колоректального рака
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество стом в каждой группе
Временное ограничение: в течение первых 6 месяцев (плюс-минус 1 месяц) после операции
|
в течение первых 6 месяцев (плюс-минус 1 месяц) после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
смертность в каждой группе
Временное ограничение: в течение первых 6 месяцев (плюс-минус 1 месяц) после операции
|
в течение первых 6 месяцев (плюс-минус 1 месяц) после операции
|
|
осложнения
Временное ограничение: в течение первых 6 месяцев (плюс-минус 1 месяц) после операции
|
в течение первых 6 месяцев (плюс-минус 1 месяц) после операции
|
|
количество процедур
Временное ограничение: в течение первых 6 месяцев (плюс-минус 1 месяц) после операции
|
в течение первых 6 месяцев (плюс-минус 1 месяц) после операции
|
|
продолжительность пребывания
Временное ограничение: в течение первых 6 месяцев (плюс-минус 1 месяц) после операции
|
в течение первых 6 месяцев (плюс-минус 1 месяц) после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bertrand L MILLAT, MD-PhD, University Hospital, Montpellier
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2002 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 августа 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 августа 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2007 г.
Последняя проверка
1 августа 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UF7683
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .