Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom kolorektale stenter og primær kirurgi ved obstruktiv tykktarmskreft. En randomisert, kontrollert studie

8. august 2007 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Etude Prospective Multicentrique randomisée Comparant Deux stratégies thérapeutiques Pour Les Cancers Coliques en Okklusjon: strategi Chirurgicale Exclusive Versus strategi thérapeutique Avec Stent Colique Initial

For å evaluere om kolorektal stenting har en betydelig klinisk fordel

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Randomisert kontrollert sammenligning mellom stenter og primærkirurgi ved obstruktiv venstre kolon obstruktiv karsinom utenfor palliative situasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • obstruktiv stenose på grunn av venstre kolorektal kreft

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere tykktarmskreft
  • annen kolorektal plassering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN
primær operasjonsgruppe
Fremgangsmåte: stent
stentplassering for obstruksjon av kolorektal kreft
Andre navn:
  • selvforbrukende metalliske stenter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall stomi i hver gruppe
Tidsramme: innen de første 6 månedene (pluss eller minus 1 måned) etter operasjonen
innen de første 6 månedene (pluss eller minus 1 måned) etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighet i hver gruppe
Tidsramme: innen de første 6 månedene (pluss eller minus 1 måned) etter operasjonen
innen de første 6 månedene (pluss eller minus 1 måned) etter operasjonen
komplikasjoner
Tidsramme: innen de første 6 månedene (pluss eller minus 1 måned) etter operasjonen
innen de første 6 månedene (pluss eller minus 1 måned) etter operasjonen
antall prosedyrer
Tidsramme: innen de første 6 månedene (pluss eller minus 1 måned) etter operasjonen
innen de første 6 månedene (pluss eller minus 1 måned) etter operasjonen
lengden på oppholdet
Tidsramme: innen de første 6 månedene (pluss eller minus 1 måned) etter operasjonen
innen de første 6 månedene (pluss eller minus 1 måned) etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbeidspartnere

University Hospital, Angers
University Hospital, Rouen
University Hospital, Bordeaux
University Hospital, Grenoble
Rennes University Hospital
University Hospital, Toulouse
University Hospital, Lille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bertrand L MILLAT, MD-PhD, University Hospital, Montpellier

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2002

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

9. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. august 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2007

Sist bekreftet

1. august 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UF7683

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere